Меню
Набор скоро начнётся NCT06922032

A Novel Auditory Application for Distraction in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Emotional Distress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mystics Pet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emotional Distress. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Novel Auditory Application for Distraction in Pediatric Patients: A Pilot Feasibility and Acceptability Study

Обзор

This mixed-methods study seeks to evaluate the feasibility of Mystic Pets software and hardware within the pediatric population. This study will take place at Lucile Packard Children's Hospital (Stanford University, Palo Alto, CA).

Подробное описание

Hospitalized children often experience emotional distress related to medical procedures, unfamiliar environments, and limited control over their situations. Existing distraction techniques, such as traditional videos and gaming, often rely heavily on visual interfaces, which can be limiting in clinical contexts. Current immersive technology software and hardware for procedural distraction rely on partial to complete immersion in a computer-generated environment to the real world. While immersive technology can reduce emotional distress with distraction, some patients experience increased distress due to loss of visual connection with their surroundings and/or caregivers. Using a head-mounted device and hand-gesture inputs, Mystic Pets maintains visual contact with a person's surroundings while gameplay is advanced through audio input and hand-gestures.

This research will significantly contribute to the growing field of digital therapeutics by providing early-stage data on a novel, immersive technology tailored to pediatric clinical care. If proven feasible, Mystic Pets could expand the toolkit available for procedural distraction, enhance patient comfort, and reduce the reliance on pharmacological interventions for emotion distress management.

The study also aims to establish preliminary engagement and usability benchmarks to guide future development and deployment of similar technologies in hospital environments.

Вмешательства

  • Устройство Mystics Pet
    Participants will receive the game intervention and be instructed to wear a Oculus Quest 2 headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) and participate in Mystic Pets software game (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) that is specifically designed to promote overall distraction and emotional distress reduction.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Mystics Pets, based on an unpublished focus group interview guide at the Department of Anesthesiology, Stanford University [Срок оценки: immediately after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • ISO Ergonomic scale [Срок оценки: immediately after intervention]
  • System Usability Scale (SUS) Score [Срок оценки: immediately after intervention]
  • Game Engagement score [Срок оценки: immediately after intervention]
  • Evaluate awe levels measured by Awe Experience Scale - Short Form [Срок оценки: immediately after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between 4-17 years
  • English speaking participants

Критерии исключения

  • Legal guardian not present to obtain consent
  • Child with hearing impairment
  • Child with a significant neurological condition, or major developmental disability
  • Child with facial abnormalities or injuries prohibiting use of headsets
  • Nausea at the time of recruitment,
  • A history of severe motion sickness,
  • A history of seizures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lucile Packard Children's Hospital Stanford — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06922032 · 80354

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗