Меню
Идёт набор NCT06921980

Brain Function and Psychological Changes Related to Cell Therapy for Autoimmune Hemolytic Anemia

— Наблюдательное CAR T-cell Therapy Autoimmune Hemolytic Anemia Brain Function Psychological Well-Being

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brain function and psychological assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CAR T-cell Therapy, Autoimmune Hemolytic Anemia, Brain Function, Psychological Well-Being. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brain Function and Psychological Assessment in Patients With Autoimmune Hemolytic Anemia Undergoing Cell Therapy

Обзор

Cell therapy is an innovative treatment with significant efficacy in hematologic and certain autoimmune diseases. Although it offers potential benefits for autoimmune hemolytic anemia (AIHA), it may result in cognitive and other potential impairments, which can adversely affect patients' cognition and behavior. Brain function and psychological assessment are essential for the early detection of potential impairments, allowing timely interventions to prevent complications and ensure patient safety. This study aims to comprehensively evaluate the physical and psychological impacts of cell therapy on AIHA patients to develop safer and more effective treatment strategies that enhance their quality of life.

Вмешательства

  • Другое Brain function and psychological assessment
    Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.

Первичные конечные точки

  • Concentration changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and de-oxygenated hemoglobin (HbR) [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]
  • Psychological change [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]
  • Anxiety symptoms [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]
  • Depression symptoms [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sleep quality [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]
  • Physical fatigue [Срок оценки: Patients will be assessed before cell therapy and on Days 1, 4, 7, 10, 14, 21, and 28 after treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of AIHA
  • Subjects will receive cell therapy such as CAR T-cell therapy
  • Male or female, aged 18-65 years
  • Willing and able to comply with the requirements for this study and written informed consent

Критерии исключения

  • History of psychiatric illness
  • History of severe brain disease
  • Subjects that the investigator believes have other reasons that make them unsuitable for inclusion in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Regenerative Medicine Center — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06921980 · QTJC2025011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗