Меню
Идёт набор NCT06921902

Glycemic Metrics and Patterns in People With and Without Prediabetes

— Наблюдательное Pre Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FreeStyle Libre 3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observation and Identification of Glycemic Metrics and Patterns in People With and Without Prediabetes (PREMAP)

Обзор

The FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring (FSL3) System is used to characterize the glycemic profiles of people with and without a prediabetes diagnosis.

Подробное описание

This is a non-pivotal, non-randomized, multi-center, prospective, non-significant risk to evaluate the glycemic profiles of people with and without a prediabetes diagnosis using continuous glucose monitoring. Up to 2000 subjects will be enrolled in up to 20 sites. Approximately 50% of evaluable subjects will have a prediabetes diagnosis.

Вмешательства

  • Устройство FreeStyle Libre 3
    Abbott Sensor Based Glucose Monitoring System (FreeStyle Libre 3 System)

Первичные конечные точки

  • Characterize the glycemic profiles of people with and without a prediabetes diagnosis. [Срок оценки: up to 50 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject must be at least 18 years of age.
  • Subject must be willing and able to provide written signed and dated informed consent.

Критерии исключения

  • Subject has a diagnosis of type 1 diabetes, type 2 diabetes, or gestational diabetes.
  • Subject is known to be currently practicing a low-carbohydrate or ketogenic diet at the time of enrollment.
  • Subject is known to be pregnant at the time of enrollment.
  • Subject has known allergy to medical grade adhesive, isopropyl alcohol and/or ethyl alcohol used to disinfect skin.
  • Subject is currently on any form of treatment indicated for the treatment of diabetes.
  • Subject is currently on any form of medication indicated for weight loss.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Diabetes and Obesity Care — Bend

Идентификаторы

NCT: NCT06921902 · ADC-US-RES-23243

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗