Меню
Набор скоро начнётся NCT06921863

This Study Aims to Quantify Decisional Regret as Well as Quality of Life in Patients With Low- to High-risk Cancer and High Burden of Symptoms Undergoing Radiotherapy Using Established Questionnaires.

— Наблюдательное Quality of Life (QOL) Decision Making ,Shared

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life (QOL), Decision Making ,Shared. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Decisional Regret Following Radiotherapy Against Cancer With Poor to Excellent Prognosis

Обзор

In this prospective registry study, patients with low-, intermediate- and high-risk tumor entities as well as patients with high symptom burden of any tumor entity in palliative constellation with indication for radiation treatment are included. This radiation treatment can be applied either as 3D-conformal RT or IGRT. The duration of treatment can range from one day to several weeks. For the primary endpoint as well as the secondary clinical and other exploratory endpoints, the 3 groups will be compared in terms of DR, QoL, toxicities and treatment plan parameters

Подробное описание

Decisional regret and quality of life are quantified and analyzed using general linear models (e.g. linear regression models, ANOVA), taking into account covariates such as tumor stage, application of further systemic therapies, extent of the radiation area, occurrence of acute and/or late side effects. Survival time analyses and tumor control rates are evaluated using Kaplan- Meyer and Cox regression. Technical endpoints, quality of life and patient satisfaction will be described descriptively and compared between the cohorts using a mixed linear model.

Первичные конечные точки

  • Decisional Regret [Срок оценки: from enrollment to the end of routinely performed clinical follow-up examinations after 5 yeasr after RT start]
  • Quality of Life after Radiotherapy [Срок оценки: from enrollment to the end of routinely performed clinical follow-up examinations after 5 yeasr after RT start]

Критерии участия

Критерии включения

  • Indication for radiotherapy
  • Patient information and declaration of consent
  • Patients age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • previous radiotherapy in affected site or same localisation in group 1-3
  • Inability to answer the questionnaires
  • Pre-existing conditions with increased risk of acute or late toxicity (LiFraumeni, Crohn's disease, ulcerative colitis)
  • Simultaneous participation in other studies that could interfere with this study and/or participation before expiry of a required restriction period
  • Persons who are in a dependent/employment relationship with the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06921863 · 11/3/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗