Меню
Набор скоро начнётся NCT06921421

Assessment Of Burn Severity and Extent Spatial Frequency Domain Imaging

— Наблюдательное Burn Burn Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spatial Frequency Domain Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn, Burn Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment Of Burn Severity and Extent Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI): An Observational Pilot Study

Обзор

The goal of this pilot clinical study is to evaluate the feasibility of collecting Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) data in patients with circulatory compromise due to thermal burns using the FDA-cleared Clarifi Imaging System and the next generation handheld m-Clarifi. Accurate assessment of burn depth and assessment at the point of care is an essential input for clinicians to plan proper treatment and management. SFDI has been shown to be a promising method to evaluate burn depth and extent within 24 hours in pre-clinical studies. The two feasibility goals of this study are as follows: 1) Do the values obtained with a commercial SFDI system provide utility in assessing burn depth in a clinical setting? And 2) Do Clarifi and m-Clarifi provide equivalent data when assessing subjects with burn injuries (biomarker imaging values, clinical workflow).

Вмешательства

  • Диагностический тест Spatial Frequency Domain Imaging
    Spatial Frequency Domain Imaging captures at specific timepoints.

Первичные конечные точки

  • Mean SFDI Scattering Parameter (mm-¹) at Burn Injury Sites Using Clarifi and m-Clarifi Imaging Systems [Срок оценки: From enrollment to 21 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation Between SFDI Scattering Parameter and Clinician-Determined Burn Depth [Срок оценки: From enrollment to 21 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years of age or older
  • Thermal burns of any depth (superficial, deep partial thickness, or full thickness).

Критерии исключения

  • Patients less than 18 years of age
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The United States Army Institute of Surgical Resarch — Fort Sam Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06921421 · H-25-017 · MTEC-22-08-BDA-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗