Меню
Идёт набор NCT06920745

TriClip CED RWE Study

— Наблюдательное Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The TriClip System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TRIClip CoverAge With Evidence Development (CED) Real-World Evidence (RWE) Study (TRICARE)

Обзор

This Coverage with Evidence Development (CED) study evaluates the long-term health outcomes of patients with symptomatic, severe or greater Tricuspid Regurgitation who received a Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair (T-TEER) procedure using the TriClip system.

Подробное описание

The TRICARE will assess 2-year effectiveness in patients with symptomatic, severe or greater TR who undergo Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair (T-TEER) with the TriClip system, as compared to a contemporaneous control of patients without T-TEER.

Вмешательства

  • Устройство The TriClip System
    The TriClip System

Первичные конечные точки

  • Composite of heart failure hospitalization or all-cause mortality [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Tricuspid valve re-intervention [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years of age at time of implant
  • Patients with symptomatic, severe or greater Tricuspid Regurgitation who have received the TriClip system (treatment group) or have not undergone T-TEER (control group)

Критерии исключения

  • Patients with less than severe Tricuspid Regurgitation
  • Patients with a prior history of surgical or transcatheter tricuspid valve replacement
  • Patients with a surgical or transcatheter aortic or mitral valve intervention within 90 days prior to index

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abbott — Santa Clara

Идентификаторы

NCT: NCT06920745 · CL1028170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗