Меню
Идёт набор NCT06920186

Infiltration or Nerve Blocks in Addition to Adductor Canal Block

Без фазы С лечением Gonarthrosis Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analgesia, Analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gonarthrosis, Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Benefit of Peripheral Nerve Quadri-block Versus Adductor Canal Block + Surgical Infiltration in Total Knee Arthroplasty

Обзор

The aim of this study is to evaluate the analgesic efficacy of this quadruple sensory block compared with the currently recommended procedure (adductor canal block + infiltration).

Подробное описание

In addition to the adductor canal block, this quadruple block incorporates :

1. the block of the lateral cutaneous nerve of the thigh (or femoral-cutaneous nerve), which is a collateral sensory branch of the posterior part of the lumbar plexus. 2. IPACK (Infiltration between Popliteal Artery and Capsule of Knee), designed as a motor-sparing technique (targeting the sensory articular branches of the sciatic nerve and avoiding the motor branches of the tibial and fibular nerves), is particularly effective on posterior pain. 3. obturator nerve block, a mixed nerve originating from the anterior part of the lumbar plexus. It divides into two branches: anterior, which innervates the adductor longus, adductor brevis and gracilis muscles, and posterior, which innervates the medial part of the knee joint and the posteromedial part of the thigh. It provides sensitivity to the medial aspect of the thigh.

Вмешательства

  • Процедура Analgesia
    1- Real Adductor canal block + surgical infiltration and sham of femoro-cutaneous block + obturator block + IPACK block with physiological serum
  • Процедура Analgesia
    2- Real Adductor canal block + femoral-cutaneous block + obturator block + IPACK block and sham of surgical infiltration with physiological serum

Первичные конечные точки

  • Patient's recovery at H24 as after surgery assessed by the QoR-15 (Quality of Recovery) questionnaire score [Срок оценки: From enrollement to the last H24 after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Knee functional assessment [Срок оценки: Hour 0]
  • Post operative pain [Срок оценки: Hour 2]
  • Post operative pain [Срок оценки: Hour 6]
  • Post operative pain [Срок оценки: Hour 12]
  • First ambulation [Срок оценки: Hour 12]
  • Post operative pain [Срок оценки: Hour 24]
  • Joint range of both knees [Срок оценки: Hour 24]
  • First ambulation [Срок оценки: Hour 24]
  • Post operative pain [Срок оценки: Hour 48]
  • Quality of recovery [Срок оценки: Hour 48]
  • Opioid drug use [Срок оценки: Hour 48]
  • Non-opioid drug use [Срок оценки: Hour 48]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male or female
  • Patient with signed consent to participate in the study,
  • Patient with uni or bilateral primary gonarthrosis
  • Indication for total knee arthroplasty.

Критерии исключения

  • History of knee fracture, arthroplasty or osteotomy
  • Known or unknown contraindication to ALR or locoregional anesthesia products
  • Neurological disease, stroke sequelae
  • Mental deficiency or any other reason that may hinder understanding or strict application of the protocol
  • Patient not affiliated to the French social security system
  • Patient under court protection, guardianship or curatorship
  • Pregnant or potentially pregnant women (women of childbearing age without effective contraception)
  • Patient already included in another therapeutic study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hôpital Privé Claude Galien — Quincy-sous-Sénart
  • Clinique des Côtes du Rhône — Roussillon

Публикации

  • Elmaleh Y, Maupain O, Guessous K, Kattou F, Laurent R, Giral T, Garnier T, Delvaux B. Comparison of a four-nerve block protocol versus adductor canal block plus local infiltration analgesia for primary total knee arthroplasty in two French private hospitals: protocol for the multicentre randomised INCA trial. BMJ Open. 2026 Jul 21;16(7):e119093. doi: 10.1136/bmjopen-2026-119093. PMID 42481203

Идентификаторы

NCT: NCT06920186 · COS-RGDS-2024-06-006-P-ELMALEH · 2024-A02496-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗