Меню
Набор скоро начнётся NCT06920147

PRevention Of Trauma-related Infections Through an Embedded Clinical Trials Network

Фаза IV С лечением Surgical Site Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ertapenem, Cefazolin and Metronidazole..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRevention Of Trauma-related Infections Through an Embedded Clinical Trials (PROTECT) Network

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of 2 prophylactic antibiotic regimens, ertapenem and cefazolin with metronidazole, in preventing organ space surgical site infections (OS-SSI) after emergency trauma laparotomy embedded into routine clinical care and to validate a Bayesian OS-SSI risk calculator using Trauma Quality Improvement Program (TQIP) standardized variables

Вмешательства

  • Препарат Ertapenem
    Participants will receive a single dose of IV ertapenem (1g) in the operating room prior to incision or as soon as possible given the patient's hemodynamic status
  • Препарат Cefazolin and Metronidazole.
    Participants will receive a single dose of a combination of IV cefazolin (re-dosed during the case every 4 hours and/or after every 1,500 mL of blood loss) and IV metronidazole (single dose 500 mg) in the operating room prior to incision or as soon as possible given the patient's hemodynamic status

Первичные конечные точки

  • Number of participants that have post-laparotomy OS-SSIs [Срок оценки: 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of participants that have superficial incisional SSIs [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Number of participants that have deep incisional SSIs [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Number of patients that show highest Clavien-Dindo grade for OS-SSIs [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Number of unplanned reoperations [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Number of readmissions [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Number of participants that have Clostridium difficile infections [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Trauma laparotomy within 90 minutes of arrival

Критерии исключения

  • Patients with a known allergy to cephalosporins or β-lactamase inhibitors
  • Prisoners
  • Pregnant and lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06920147 · HSC-MS-24-0212

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗