Меню
Набор скоро начнётся NCT06919679

Phase II Trial of BrECADD in HIV-Positive Patients With Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma

Фаза II С лечением Hodgkin Lymphoma (Category)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BrECADD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hodgkin Lymphoma (Category). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Participants receive chemotherapy with BrECADD in standard doses and cycle length. After the first two cycles, a restaging is performed by contrast-enhanced computed tomography (ceCT) and PET (PET/CT) in order to guide response-adapted continuation of therapy consisting of 4 or only 2 additional cycles of BrECADD in case of a PET-positive or -negative staging result, respectively. A second restaging will be performed after completion of chemotherapy. In patients with PET-positive residual disease, local irradiation followed by another restaging is recommended. ART should be continued during chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат BrECADD
    Brentuximab Vedotin Etoposide Cyclophosphamide Doxorubicin Dacarbacine Dexamethasone

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival [Срок оценки: PFS at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed first diagnosis of cHL
  • Advanced-stage disease: stage IIB with large mediastinal mass and/or extranodal lesions or stage III or IV
  • No previous treatment for HL with the exception of steroid prephase
  • Confirmed HIV infection with CD4 counts ≥ 150/μL at registration or > 250/μL at any time within 8 months prior to HL diagnosis
  • Continuation of antiretroviral treatment (ART) / Initiation of ART in patients who are ART-naive
  • Age: 18-60 years

Критерии исключения

  • Previous malignancy during last 5 years or active malignancy, prior chemotherapy or radiotherapy which precludes protocol treatment
  • Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma
  • Multi-drug resistant HIV infection or concurrent AIDS-defining conditions
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06919679 · Uni-Koeln-5576 · 2025-521749-26-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗