Меню
Идёт набор NCT06918860

Analysis of Intramedullary Nail and Prosthetic Reconstruction After Surgical Treatment of Bone Metastases of Proximal Femur

— Наблюдательное Bone Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Complications, Implant Survival and Functional Results After Surgical Treatment of Bone Metastases of Proximal Femur With Intramedullary Nail or Prosthetic Reconstruction

Обзор

The investigators will collect data of patients treated surgically for impending or pathological fracture of the proximal femur due to bone metastases between 01/01/2000 and 31/12/2023 with IMN or THA or HHA or MegaTHA or Mega. After pre-screening the databases of the respective sites, the investigators expect to find approximately a total of 600 patients. A review will be made from the medical records, radiological imaging, and histological data of partecipants.

Вмешательства

  • Другое Analysis
    Analysis and review of imaging and clinical data

Первичные конечные точки

  • Analysis of implant survival [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Analysis of complications [Срок оценки: At baseline ( T0)]
  • Analysis of functional score [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female adult patients surgically treated between 01/01/2000 and 31/12/2023 in Rizzoli Orthopaedic Institute and in Massachusetts General Hospital.
  • Age ≥18 y (at the time of surgery)
  • Patients with impending or pathological fracture due to bone metastases of the proximal femur (head/neck, intertrochanteric, subtrochanteric area).
  • Patients who underwent either IMN or THA or HHA or Mega or MegaTHA.
  • Patients with available clinical and imaging data.

Критерии исключения

  • Patients with pathological or impending fracture of proximal femur due to primary bone tumor.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Irccs Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Wedin R, Bauer HC. Surgical treatment of skeletal metastatic lesions of the proximal femur: endoprosthesis or reconstruction nail? J Bone Joint Surg Br. 2005 Dec;87(12):1653-7. doi: 10.1302/0301-620X.87B12.16629. PMID 16326880
  • Errani C, Mavrogenis AF, Cevolani L, Spinelli S, Piccioli A, Maccauro G, Baldini N, Donati D. Treatment for long bone metastases based on a systematic literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):205-211. doi: 10.1007/s00590-016-1857-9. Epub 2016 Sep 20. PMID 27650452
  • Araki N, Chuman H, Matsunobu T, Tanaka K, Katagiri H, Kunisada T, Hiruma T, Hiraga H, Morioka H, Hatano H, Asanuma K, Nishida Y, Hiraoka K, Okamoto T, Abe S, Watanuki M, Morii T, Sugiura H, Yoshida Y, Ohno T, Outani H, Yokoyama K, Shimose S, Fukuda H, Iwamoto Y. Factors associated with the decision of operative procedure for proximal femoral bone metastasis: Questionnaire survey to institutions pa PMID 28629828

Идентификаторы

NCT: NCT06918860 · BoneMetaProFe

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗