Набор скоро начнётся NCT06918457
A Clinical Trial With a Self-controlled, Multicenter, Pediatric EEG Intelligent Analysis System to Assist in Diagnosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AI EEG analysis system.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pediatric Epilepsy. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A diagnostic accuracy study on Artificial intelligence EEG analysis system assisted doctors to diagnose pediatric epilepsy.
Вмешательства
- Диагностический тест AI EEG analysis system
The first stage, physicians independently diagnose pediatric epilepsy with EEG; the second stage, Artificial intelligence EEG analysis system assisted physicians to diagnose pediatric epilepsy
Первичные конечные точки
- To evaluate the coincidence rate between doctors' independent diagnosis and the diagnosis recommended by the AI system. [Срок оценки: Within 48 hours after the completion of EEG monitoring]
Вторичные конечные точки (1)
- To evaluate the diagnostic efficiency of clinicians at two-stage [Срок оценки: Immediately after the end of EEG interpretation]
Критерии участия
Критерии включения
- Age < 18 years old
- Children with suspected epilepsy
Критерии исключения
- During EEG monitoring, the patients had other serious neurological diseases and mental diseases concurrently
- Used medication that affect EEG data within 3 weeks, such as sedatives and anti-epileptic medications
- Substandard data quality, such as data lack of key records, electrode connection discontinuity, insufficient recording time, or the presence of serious artifacts
- Incomplete or missing data
- Equipment or operational abnormalities, data for which EEG monitoring has not been performed continuously
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06918457 · 2024-03-278-K01