Меню
Идёт набор NCT06918184

Timing of Specific Exercise Therapy After Breast Cancer Surgery: Early Versus Delayed Initiation

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Specific Exercise Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Timing of Specific Exercise Therapy After Breast Cancer Surgery: A Single-Center, Parallel-Group Randomized Controlled Trial Comparing Early (<1 Week Postoperative) Versus Delayed (3 Weeks Postoperative) Initiation for Optimized Upper Limb Function

Обзор

This single-center, parallel-group randomized controlled trial (RCT) will compare two timings for initiating specific exercise therapy after breast cancer surgery. The study tests whether early initiation (within the first postoperative week) versus delayed initiation (at 3 weeks postoperative) results in superior upper limb function at 6 months as measured by the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire. Secondary outcomes include pain intensity (Visual Analog Scale, VAS) and wound-related complications such as drainage time and hematoma incidence.

Вмешательства

  • Поведенческое Specific Exercise Therapy
    The exercise protocol includes mobilisation and stretching with 40-minute sessions twice weekly for 8 weeks post-initiation, transitioning to a home-based maintenance phase for 4 months. All sessions will be supervised by certified physiotherapists.

Первичные конечные точки

  • Upper Limb Function (DASH Questionnaire) [Срок оценки: Assessed preoperatively (baseline) and at 6 months postoperative.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Pain Intensity (Visual Analog Scale - VAS) [Срок оценки: Assessed at baseline and at 1, 3, and 6 months postoperative.]
  • Wound-Related Complications - Drainage Time (Days) [Срок оценки: Monitored during the immediate postoperative period up to 3 months.]
  • Wound-Related Complications - Incidence of Hematoma [Срок оценки: Monitored during the immediate postoperative period up to 3 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18-65 years.
  • Scheduled to undergo breast cancer surgery with axillary node dissection.
  • At risk for upper limb morbidity based on preoperative assessment.
  • Able to provide informed consent and complete study questionnaires.
  • Willing and able to attend scheduled physiotherapy sessions and follow-up evaluations.

Критерии исключения

  • Diagnosis of recurrent or metastatic breast cancer.
  • Concurrent participation in another rehabilitation intervention or clinical trial.
  • Severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, severe orthopedic conditions) that preclude safe participation.
  • History of previous shoulder surgery or chronic upper extremity musculoskeletal disorders unrelated to breast cancer treatment.
  • Inability to understand or complete study materials in English.
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06918184 · BCExTiming2025-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗