Transcutaneous Spinal Stimulation for Children and Youth With Spina Bifida
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transcutaneous stimulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myelomeningocele, Spina Bifida. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Characterization of Transcutaneous Spinal Cord Stimulation for Enabling Reflex Motor Evoked Responses in Children and Youth With Spina Bifida
Обзор
A study to use transcutaneous spinal cord stimulation to characterize sensorimotor deficits in a pediatric population of individuals with spina bifida.
Подробное описание
The study's goals involve understanding how transcutaneous stimulation affects motor deficits across three dimensions; weakness, coordination, and spasticity. This will be investigated by an electrophysiological characterization lower-extremity deficits, using TS to interrogate neuromotor topography and connectivity of the spinal cord to specific muscles. These evaluations will enable a unique patient-specific understanding of the electrophysiological mechanisms underlying motor deficits. Furthermore, these evaluations will assess the therapeutic potential of a novel closed-loop TS plasticity induction protocol to strengthen weakened muscles in a pediatric SB population.
Вмешательства
- Устройство Transcutaneous stimulation
DS8R (Digitimer LLC) for transcutaneous neurostimulation.
Первичные конечные точки
- Manual muscle testing (MMT) [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
- Spasticity (1) [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
- Spasticity (2) [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
- Gait [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
- Coordination [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
Вторичные конечные точки (1)
- Electromyography (EMG) [Срок оценки: 1 to 12 visits (up to 6 weeks)]
Критерии участия
Критерии включения
- Congenital diagnosis of myelomeningocele (MMC)
- Able to follow verbal commands or instructions.
- If female and able to become pregnant, must be willing to use medically-acceptable method of contraception during study participation.
Критерии исключения
- Severe cognitive deficits demonstrating inability to communicate needs
- Gaping, weeping, or unhealed open wounds at the site of electrode placement
- Unhealed fractures on load bearing bones
- History of osteoporosis
- History of implanted electronic devices at the stimulation location(e.g. deep brain stimulator, cardiac pacemaker, diaphragmatic pacer, baclofen pumps, insulin pumps, etc.)
- Pregnancy
- Epilepsy
- History of seizure
- Ongoing infections (currently being treated or are symptomatic)
- Any illness or condition which, based on the research team's assessment, will compromise the patient's ability to comply with the protocol, patient safety, or the validity of the data collected during this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06918119 · 24-006063