Меню
Идёт набор NCT06918054

Hepatoprotective for Children and Adolescent With Acute Lymphoblastic Leukemia

Фаза IV С лечением Leukaemia (Acute) Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dietary modification, Supplementation of omega 3 fatty acids.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukaemia (Acute), Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Hepatoprotective Measures for Children and Adolescents With Acute Lymphoblastic Leukemia During Induction Chemotherapy

Обзор

This current study will implement a proposed whole program of monitoring and prevention acute hepatic injury during the time of induction chemotherapy in children and adolescent with ALL.

Подробное описание

Children and adolescent with acute lymphoblastic leukemia (ALL) can exhibit a wide spectrum of hepatotoxicity ranging from asymptomatic to clinically significant during induction chemotherapy. Unmonitored hepatic status can lead to a hepatic toxicity that might result in unwarranted interruption of the aimed delivery of dose dense chemotherapy to induce remission and consequent treatment.

To evaluate the effect of chemotherapy in children and adolescent with ALL during induction phase, through recording liver function tests before, during and after induction chemotherapy.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Dietary modification
    Patients will follow Mediterranean Diet (MD), this diet is characterized by a high intake of vegetables, fruit, whole cereals, legumes, nuts, and fish and a low intake of red meat and homemade desserts. The main added fat was extra virgin olive oil, with 35-40% kcal from fat (\<10% from saturated fat), 40-44% kcal from carbohydrate, and 20% kcal from protein
  • Пищевая добавка Supplementation of omega 3 fatty acids
    Supplementation of omega 3 fatty acids ( dose based on weight: \<40 kg-450 mg/day, 40-60 kg-900 mg/day, \>60 kg-1300 mg/day)

Первичные конечные точки

  • Implementation a program of hepatic support [Срок оценки: Almost 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Children and adolescents aged from 2 to 18 years newly diagnosed with acute lymphoblastic leukemia during induction phase of chemotherapy treated at Ain Shams

Критерии исключения

Known chronic liver disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Ain Shams University — Cairo
  • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC) — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06918054 · FMASU MD278/2023 · FMASU MD278/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗