Меню
Идёт набор NCT06917664

Treatment of Moderate Ischemic Mitral Regurgitation in Patients With Coronary Artery Disease

Фаза IV С лечением Coronary Artery Disease Ischemic Mitral Regurgitation Angiotensin Receptor/Neprilysin Inhibitor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sacubitril/valsartan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Ischemic Mitral Regurgitation, Angiotensin Receptor/Neprilysin Inhibitor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the effect of angiotensin receptor/neprilysin inhibitors (ARNI) on improving ischemic mitral regurgitation (IMR) in patients with coronary artery disease undergoing isolated coronary artery bypass grafting (CABG) through a randomized controlled clincial trial.

Вмешательства

  • Препарат sacubitril/valsartan
    Sacubitril/valsartan therapy after isolated CABG

Первичные конечные точки

  • effective regurgitant orifice area (EROA) [Срок оценки: 6 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • proportion of patients with moderate or higher IMR ,LVEF,LVESV,LVESVI,LVEDV,LVEDVI [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully informed and voluntarily signed informed consent;
  • Received CABG and moderate IMR was diagnosed on two consecutive preoperative transthoracic echocardiography (according to 2021 ESC/EACTS Guidance Standards )

Критерии исключения

1.Symptomatic hypotension and/or a SBP < 100 mmHg at screening; 2.Estimated GFR < 30 mL/min/1.73m2; 3.Serum potassium > 5 mmol/L at screening; 4.History of angioedema or unacceptable side effects while receiving ACE inhibitors or ARBs; 5.Patients receiving mitral valve intervention at the same time, or have participated in other clinical trials, or are unwilling to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China National Center for Cardiovascular Diseases — Пекин

Публикации

  • Tiemuerniyazi X, Chen L, He L, Yang Z, Huang S, Nan Y, Song Y, Yuan X, Hu Z, Zhao D, Zhao W, Feng W. The Role of Angiotensin Receptor/Neprilysin Inhibitor in Moderate Ischemic Mitral Regurgitation After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting (ARNI-MIMIC): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Am J Cardiol. 2025 Dec 1;256:102-106. doi: 10.1016/j.amjcard.2025.08.029. Epub 2025 Aug 21. PMID 40848924

Идентификаторы

NCT: NCT06917664 · 2023-I2M-C&T-B-070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗