Virtual Reality as a Digital Premed to Alleviate Pain and Anxiety Preoperatively in Patients Undergoing Spine Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Virtual Reality.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anxiety and Fear, Pain, Postoperative, Stress. Базовые параметры: 25 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Польша
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this research study is to evaluate the impact of immersive VR exposure on preoperative anxiety and pain. Additionally, to assess whether VR intervention would significantly alleviate pain and anxiety levels of patients undergoing complex spinal surgeries. Investigators hypothesize that the application of pre-operative VR-based intervention will alleviate anxiety and pain both pre- and post-operatively when it is used as treatment to complement standard care compared to standard routine care alone, and that it may lead to better outcomes and higher satisfaction in patients.
Вмешательства
- Устройство Virtual Reality
The VR group will be exposed to a unified 15-minute VR video via phone using a VR device and goggles after receiving routine standard care. A 360˚ video with an immersive audio-visual environment describing pre-operative and post-operative experience on the day of the surgery will be provided, by which they can get accustomed to the environment and procedures associated with the surgery. Background audio will be provided through headsets, and the video will be directed by a neurosurgeon filmed u
Первичные конечные точки
- Stress (STAI-S) and Pain (VAS) [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Satisfaction (EVAN-G) and Postoperative Stress (PSS-10) [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients between 25-70 years old, undergoing an elective spinal surgery.
- Patient's admission prior to surgery day (at least 1 day).
- Expected hospital stay - 2 days.
- Capable of providing informed consent and participate in the study follow-up questionnaire.
- Patients speak Polish.
Критерии исключения
- Congestive heart failure, hypertension and anti-hypertensive medications
- Adrenal insufficiency
- Alcohol addiction (evaluated by CAGE/AUDIT) and substance addiction (evaluated by DUDIT)
- Cognitive impairment (evaluated by MMSE, MoCA)
- Cerebrovascular diseases, ophthalmological diseases (strabismus, diplopia, retina degeneration, glaucoma), neurological conditions (epilepsy or seizure, dementia, vertigo, dizziness, motion sickness) - evaluated by: history taking, examination, vision test (Ishihara test), Simulator Sickness Questionnaire
- Auditory impairment
- Psychiatric illness (schizophrenia, bipolar disorder, psychotic depression) - (evaluated by MINI questionnaire)
- Patients with neuropathic pain
- Use of sedative drugs, anti-depressants, anxiolytics, and anti-epileptic drugs
- Intracranial functional lesions (patients after TBI (Traumatic Brain Injury), cognitive or executive dysfunction)
- Patient with high risk due to major and emergency operations
- Claustrophobia
- GCS < 15
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Польша · 1 центр
- Redwan Rahman Jabbar — Lodz
Идентификаторы
NCT: NCT06917300 · RNN/02/24/KE