Меню
Набор скоро начнётся NCT06917274

The Banana Exercise Type 1 Diabetes Study

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Banana, No banana.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 15 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effects of Pre-Exercise Banana Consumption on Glycemic Control in Individuals With Type 1 Diabetes

Обзор

Former and current KADET athletes participate in two controlled training sessions: one with a banana 20 minutes pre-exercise and one without. Tandem Data recorded includes sensor glucose, training details, insulin dosing, and meal intake. Continuous glucose monitoring (CGM) data is assessed. Endpoints include differences in glucose levels, hypoglycemia events (SG \<3.9 mmol/L), and Time in Range during training

Подробное описание

Participants:

Former and current KADET athletes invited via a Facebook group. Previous participants in study projects who have expressed interest in being contacted for future studies.

Protocol:

Participants provide written consent for data collection and use.

Each participant completes two training sessions under controlled conditions, including:

Same training time Standardized pre-training meal timing and insulin corrections Similar intensity and environmental factors If pre-training hypoglycemia occurs, training is rescheduled or corrected with glucose tablets, which are documented.

Study Conditions:

Session 1: Participant eats a banana 20 minutes before training. Session 2: No pre-training food intake.

Tandem Control IQ users (insulin pump) take a microbolus (0.05 IE) before banana intake.

Recorded Data by participant:

Training start and end times Sensor glucose (SG) at start and end of training Training type and intensity (Borg scale, heart rate monitoring) Last insulin dose (meal and correction) Last meal details (content and timing) Banana documentation (photo, weight with peel, ripeness level)

CGM data are also assessed.

Endpoints:

Differences in GCG glucose level Time to hypoglycemia and number of hypoglycemia events (SG \<3.9 mmol/L) on banana vs. non-banana days.

Percentage of Time in Range during training. Additional data is reported as available.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Banana
    A banana is consumed pre-exercise in order to prevent hypoglycemia
  • Другое No banana
    No banana is consumed pre-exercise

Первичные конечные точки

  • CGM glucose [Срок оценки: approximately 60 minute monitoring period during exercise]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to hypoglycemia [Срок оценки: approximately 30 to 30 minutes]
  • Borg scale [Срок оценки: Borg scale is assessed approximately 15 minutes after exercise]

Критерии участия

Критерии включения

  • type 1 diabetes

Критерии исключения

  • cardiovascular comorbidity
  • neuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06917274 · 1-10-72-9-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗