Меню
Идёт набор NCT06917222

Slide Tracheoplasty Versus Tracheal Resection Anastomosis in Acquired Tracheal Stenosis

Без фазы С лечением Tracheal Stenosis Subglottic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Slide tracheoplasty, Tracheal resection anastomosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheal Stenosis, Subglottic Stenosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aim of the Work To compare the clinical outcomes between patients will undergo slide tracheoplasty and those will undergo tracheal resection anastomosis for acquired tracheal stenosis.

Вмешательства

  • Процедура Slide tracheoplasty
    Management of tracheal stenosis by slide tracheoplasty
  • Процедура Tracheal resection anastomosis
    Management of tracheal stenosis by tracheal resection anastomosis

Первичные конечные точки

  • Success Rate of Procedure [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Complication Rates [Срок оценки: 3 months]
  • Duration of Hospital Stay [Срок оценки: 3 months]
  • Time to Decannulation [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients with grade III, IV acquired tracheal stenosis (e.g., due to trauma, prolonged intubation) regardless their age or sex.
  • Patient with symptomatic high grade II acquired laryngotracheal stenosis after failure of endoscopic interventions.
  • Clinical indications for surgical intervention (Symptoms of airway obstruction).
  • Feasible for surgical intervention.

Критерии исключения

  • congenital tracheal stenosis
  • Malignant stenosis.
  • Severe comorbidities that contraindicate the surgery.
  • Patients refusing to sign the consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Eslam Hamed — Al Mansurah

Публикации

  • Manning PB, Rutter MJ, Lisec A, Gupta R, Marino BS. One slide fits all: the versatility of slide tracheoplasty with cardiopulmonary bypass support for airway reconstruction in children. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):155-61. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.08.060. Epub 2010 Nov 5. PMID 21055774
  • Schweiger C, Cohen AP, Rutter MJ. Tracheal and bronchial stenoses and other obstructive conditions. J Thorac Dis. 2016 Nov;8(11):3369-3378. doi: 10.21037/jtd.2016.11.74. PMID 28066618
  • Smith MM, Cotton RT. Diagnosis and management of laryngotracheal stenosis. Expert Rev Respir Med. 2018 Aug;12(8):709-717. doi: 10.1080/17476348.2018.1495564. Epub 2018 Jul 12. PMID 29969925
  • Tsang V, Murday A, Gillbe C, Goldstraw P. Slide tracheoplasty for congenital funnel-shaped tracheal stenosis. Ann Thorac Surg. 1989 Nov;48(5):632-5. doi: 10.1016/0003-4975(89)90777-7. PMID 2818051
  • Zalzal HG, Behzadpour HK, Leonard J, Sinha P, Preciado DA. Systematic Review of Slide Tracheoplasty Outcomes. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 May;132(5):558-565. doi: 10.1177/00034894221104955. Epub 2022 Jun 20. PMID 35723210
  • Bocage JP, Caccavale R, Lewis R, Sisler G, MacKenzie J. Tracheal stenosis. N J Med. 1990 Aug;87(8):631-4. PMID 2395535
  • de Alarcon A, Rutter MJ. Cervical slide tracheoplasty. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;138(9):812-6. doi: 10.1001/archoto.2012.1768. PMID 22986713
  • Freitag L, Darwiche K. Endoscopic treatment of tracheal stenosis. Thorac Surg Clin. 2014 Feb;24(1):27-40. doi: 10.1016/j.thorsurg.2013.10.003. PMID 24295657

Идентификаторы

NCT: NCT06917222 · Slide tracheoplasty

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗