Меню
Идёт набор NCT06917131

Royal Jelly as a Strategy to Modulate Inflammation and Oxidative Stress in Patients With Systemic Arterial Hypertension

Без фазы С лечением Hypertension Cardiovascular Diseases (CVD) Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Royal Jelly, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Cardiovascular Diseases (CVD), Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to evaluate the effect of the royal jelly on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension. A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.

Подробное описание

Royal jelly (RG) is considered a superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties. The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR highlight its potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions. Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly in human populations.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Royal Jelly
    Participants will receive 2 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly for 2 months (8 weeks).
  • Пищевая добавка Placebo
    The placebo group will receive 2 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.

Первичные конечные точки

  • Change of inflammatory transcripton factor [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in interleukin-6 (IL-6) levels [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
  • Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
  • Change in Nrf2 expression [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
  • Change in C-reactive protein (CRP) levels [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
  • Change in antioxidant enzyme activity [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of stage 1 hypertension
  • Regular treatment for more than 6 months
  • No changes in medication doses during the last 3 months

Критерии исключения

  • Autoimmune diseases
  • Infectious diseases
  • Diabetes
  • Chronic kidney disease
  • Liver disease
  • Cancer
  • AIDS
  • Pregnant women
  • Use of catabolic drugs or antibiotics
  • Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, or synbiotics
  • Habitual intake of royal jelly
  • Allergy to bee stings
  • Acute myocardial infarction (AMI)
  • Stroke (CVA)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Denise Mafra — Rio de Janeiro

Идентификаторы

NCT: NCT06917131 · Denise Mafra21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗