Меню
Набор скоро начнётся NCT06916793

A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CKD-843 in Male Patients With Androgenetic Alopecia

Фаза III С лечением Androgenetic Alopecia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CKD-843 dose#1, CKD-843 dose#2, Placebo of CKD-843 dose, Dutasteride Capsules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Androgenetic Alopecia. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled, Parallel-group Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CKD-843 in Male Patients With Androgenetic Alopecia

Обзор

This is a multi-centers, randomized, double-blind, parallel-group, Phase 3 Trial to evaluate the efficacy and safety of CKD-843 in Male patients with Androgenetic Alopecia

Подробное описание

The participants were randomly assigned to one of the following groups: CKD-843 dose #1, CKD-843 dose #2, placebo, or Dutasteride group. They received the assigned medication, placebo for blinding, or the reference drug over a 12-month period.

Вмешательства

  • Препарат CKD-843 dose#1
    IM injection every 3 months for 12 months
  • Препарат CKD-843 dose#2
    IM injection every 3 months for 12 months
  • Препарат Placebo of CKD-843 dose
    IM injection every 3 months for 12 months
  • Препарат Dutasteride Capsules
    oral, once daily, 12 months
  • Препарат Placebo of Dutasteride Capsule
    oral, once daily, 12 months

Первичные конечные точки

  • Total number of hair Changes [Срок оценки: Baseline, Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male of age 18-50 years
  • Clinical Diagnosis of Androgenetic Alopecia
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Other types of Alopecia or other diseases that can cause hair loss
  • Clinically significant scalp disease such as seborrheic dermatitis or psoriasis
  • Clinically significant hepatic disease, thyroid disease, or mental illness, as determined by the Investigator
  • Participants who do not agree to use contraception during the trial and for 24 weeks after the last dose, and plan to provide sperm or conceive within 24 weeks after the last dose

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06916793 · A107_03AGA2318

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗