Набор скоро начнётся NCT06916416
Phase II Trial of Anti-PD-1 Antibody Treatment and Radiotherapy in Early-stage Favorable Classic Hodgkin Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pembrolizumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Classical Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
By the implementation of the anti-PD-1 antibody pembrolizumab and given its possible synergy with RT, the aim of the present trial is to develop a chemotherapy-free first-line treatment for patients with newly diagnosed early-stage favorable cHL.
Вмешательства
- Препарат Pembrolizumab
6 doses of 200mg Pembrolizumab iv as single agent every three weeks followed by radiotherapy 20Gy
Первичные конечные точки
- Progression Free Survival [Срок оценки: PFS at 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically proven first diagnosis of cHL
- Stage I-II without risk factors
- Large mediastinal mass
- Extranodal involvement
- Elevated erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Involvement of ≥ 3 nodal areas
Критерии исключения
- Central nervous system lymphoma, nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma,
- Prior cHL-directed treatment
- Prior chemotherapy, RT or allogeneic stem cell/solid organ transplant
- Prior or concurrent disease precluding protocol treatment (for details see section 4.2)
- Pregnancy or breastfeeding
- Non-compliance
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06916416 · Uni-Koeln-5450 · 2024-520138-31-00