Меню
Набор скоро начнётся NCT06916325

Open Label Trial of Deceased Donor Livers Transplanted After DHOPE With eXVIVO LIVER Perfusion

Без фазы С лечением Liver Transplant Surgery Liver Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dual hypothermic oxygenated perfusion (DHOPE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplant Surgery, Liver Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DeLIVER Trial: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open Label Trial of Deceased Donor Livers Transplanted After DHOPE With eXVIVO LIVER Perfusion

Обзор

The purpose of this clinical study is to confirm the safety and effectiveness of dual hypothermic oxygenated perfusion (DHOPE) using the Liver Assist to preserve deceased donor livers for transplantation.

Вмешательства

  • Устройство dual hypothermic oxygenated perfusion (DHOPE)
    Clinically, end-ischemic DHOPE has been shown to restore hepatic ATP, reduce reperfusion injury, and improve outcomes after deceased donor liver transplantation. Recent prospective and retrospective clinical studies detail the safety and feasibility of prolonged preservation of donor livers with DHOPE for up to 20 hours; prolonged perfusion has shown similarly low rates of serious adverse events, a potential protective effect in mitigating acute kidney injury and may facilitate decreased frequen

Первичные конечные точки

  • Incidence of Early Allograft Dysfunction [Срок оценки: Day 7 (post operative)]
  • Overall graft survival [Срок оценки: Day 180 (post operative)]

Критерии участия

Participant Inclusion Criteria:

  • Participant is able to provide informed consent and HIPAA authorization
  • Age ≥18 years
  • Participant is registered as an active first-time liver transplant candidate on the United Network for Organ Sharing (UNOS) waiting list for primary liver transplantation

\- For participants with hepatocellular carcinoma (HCC) as indication for Orthotopic Liver Transplantation, the tumor must be within Milan Criteria or down-staged to Milan Criteria at the time of transplant

  • Participant is willing to comply with the study requirements and procedures

Participant Exclusion Criteria:

  • Participant will undergo concurrent multi-organ transplantations (liver-kidney, liver-lung, etc.)
  • Participant is listed for liver transplantation due to fulminant liver failure (UNOS status 1A)
  • Participant is listed for a repeat liver transplantation (>1 graft)
  • Participant is pregnant
  • Participant is on respiratory (ventilator dependent) and/or cardiocirculatory support (defined as mechanical circulatory support which requires at least one intravenous inotrope to maintain hemodynamics)
  • Participant is enrolled in an interventional clinical trial with an investigational drug or device
  • Presence of other medical, social, or psychological conditions that in the investigator's opinion, could limit the participant's ability to participate in the clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06916325 · LiA-US-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗