A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AG2304 Compared to Coadministration of AG23041 and AG23042
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AG2304, AG23041 and AG23042.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pharmacokinetics. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-label, Randomized, Fasting, Single, Group 2, Stage 2, Cross-over Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AG2304 Compared to Coadministration of AG23041 and AG23042 in Healthy Adult Volunteers
Обзор
The objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic characteristics of AG2304 in healthy subjects.
Подробное описание
To evaluate the pharmacokinetic characteristics and safety profiles of AG2304 compared with coadministration AG23041 and AG23042 after a single oral dose administration in healthy Korean subjects under fasting conditions.
Вмешательства
- Препарат AG2304
AG2304, Single-dose Oral Administration - Препарат AG23041 and AG23042
AG23041/AG23042, Single-dose Oral Administration
Первичные конечные точки
- AUC [Срок оценки: Pharmacokinetic plasma samples collected over a 72-hour period]
- Cmax [Срок оценки: Pharmacokinetic plasma samples collected over a 72-hour period]
Критерии участия
Критерии включения
- A healthy adults aged 19-65 years at the time of screening
- Subjects who are deemed eligible based on the screening tests
Критерии исключения
- Subjects who have taken the investigational drug within 6 months prior to the first dose
- Other exclusions have been applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06916169 · AG2304 BE