Набор скоро начнётся NCT06916130

A Study to Compare PK/PD Characteristics and Safety Profiles Between AD-120 and AD-120A

Фаза I С лечением Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AD-120A, AD-120.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Multiple Oral-dose, 2x2 Crossover Clinical Trial to Compare the Safety, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Characteristics of a AD-120 and AD-120A in Healthy Adult Volunteers

Обзор

Primary endpoint of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of AD-120 in healthy subjects.

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics and safety profiles of AD-120 compared with AD-120A in healthy subjects.

Вмешательства

Препарат AD-120A
Administered before the breakfast during 7 days, Oral, Tablet
Препарат AD-120
Administered before the breakfast during 7 days, Oral, Tablet

Первичные конечные точки

Area under the plasma concentration-time curve over a dosing interval at steady state (AUCτ,ss) [Срок оценки: AUCτ,ss: pre-dose to 24 hours of 1st administration versus pre-dose to 24 hours of repeated administration (7days)]
The time of peak concentration after single dose [Срок оценки: Tmax: from pre-dose to 24 hours of 1st administration]
Percent decrease from baseline in integrated gastric acidity measured by 24h pH monitoring [Срок оценки: 24 hours before 1st administration to 24 hours after repeated administration (7days)]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight equal to or greater than 50.0kg and equal to or less than 90.0kg and Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
The Age equal to or greater than 19 and equal to or less than 50 in healthy volunteers at the time of screening visit
Negative result from Serum Helicobacter pylori antibody at the time of screening visit