Predictive Variables of Outcome in Subjects With Chronic Rachialgia Referred to Different Pathways of Physiotherapy.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Non-Specific Low Back Pain, Chronic Non-specific Neck Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Predictive Variables of Outcome in Subjects With Chronic Rachialgia Referred to Different Pathways of Physiotherapy: Multicenter Prospective Study
Обзор
The aim of this study is to investigate the predictive value of various biopsychosocial variables on the outcomes of subjects with chronic spinal pain undergoing public health rehabilitation pathways. Secondly, the study aims to assess the reliability of certain questionnaires, classified as Patient-Reported Outcome Measures (PROMs), which are frequently used in the evaluation of spinal pain but whose metric properties have not yet been established. These objectives will be pursued through two comprehensive assessment sessions (before and after rehabilitation), a re-test session immediately before rehabilitation (to evaluate the reliability of the questionnaires in stable subjects), and two follow-up assessments at 3 and 6 months after discharge.
Первичные конечные точки
- Neck Disability Index [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
- Roland and Morris Disability Questionnaire [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Neck Disability Index [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Roland and Morris Disability Questionnaire [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
- Neck Disability Index [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- Roland and Morris Disability Questionnaire [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- TAMPA SCALE of KINESIOPHOBIA [Срок оценки: re-test at baseline]
- PAIN AWARENESS AND VIGILANCE QUESTIONNAIRE [Срок оценки: re-test at baseline]
- PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX [Срок оценки: re-test at baseline]
- TAMPA SCALE of KINESIOPHOBIA [Срок оценки: re-test at baseline]
Вторичные конечные точки (12)
- Pain Intensity [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- Pain Intensity [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
- Pain Intensity [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Health Related Quality of Life [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- Self-reported change [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Self-reported change [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
- Self-reported change [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- Medication Use [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Medication Use [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
- Medication Use [Срок оценки: T0, at the enrollment]
- Pain Frequency [Срок оценки: Third session (T2), after 6 months from enrollment]
- Pain Frequency [Срок оценки: Second sessions (T1), after 3 month from enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- Age of majority;
- Medical diagnosis of nonspecific low back pain or nonspecific neck pain;
- Chronic symptoms, present for at least 6 months;
- Waiting for rehabilitation in a public health pathways
- Signature of informed consent to participate in the study and processing of personal data.
Критерии исключения
- Subjects with cognitive impairment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze — Florence
Идентификаторы
NCT: NCT06915896 · PRE-CBP