Меню
Идёт набор NCT06915831

Type 1 Diabetes and Obstructive Sleep Apnea

Без фазы С лечением Sleep Apnea, Obstructive Type 1 Diabetes (T1D)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous positive airway pressure (CPAP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Apnea, Obstructive, Type 1 Diabetes (T1D). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Obstructive Sleep Apnea and Glycemic Dysregulation in Adults With Type 1 Diabetes

Обзор

The purpose of the study is to investigate the role of sleep apnea in glycemic dysregulation in adults with Type 1 diabetes.

Подробное описание

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder characterized by recurrent collapse of upper airway during sleep, resulting in intermittent hypoxia, sleep fragmentation by transient arousals, and poor sleep quality. Continuous positive airway pressure (CPAP), applied at night, is considered the treatment of choice for persons who are diagnosed with OSA. Current evidence suggests that OSA is highly prevalent in adults with T1D and particularly those with moderate-to-severe OSA have poorer glycemic control. Our overall goal is to investigate the role OSA in glycemic dysregulation in adults with T1D.

Вмешательства

  • Устройство Continuous positive airway pressure (CPAP)
    All-night CPAP will be applied with bedtimes 23:00h to 7:00h.

Первичные конечные точки

  • Glycemic variability [Срок оценки: Within 3 months of screening]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18 to 50 years old
  • Type 1 Diabetes on insulin pump therapy and using a CGM device with an GMI (glucose management indicator) between 5.5 and 8.5% with hemoglobin in the normal range at screening
  • OSA by home sleep apnea test

Критерии исключения

  • Regular and adherent CPAP use per clinical guidelines
  • Requiring oxygen or advanced positive airway pressure modalities during sleep
  • Having a 'fall-asleep' or 'near miss' accident in the past 6-months
  • Shift work
  • Severe hypoglycemia (≥1 episode in the past 3 months or diagnosis of hypoglycemic unawareness)
  • ≥1 trip to emergency room for poor glucose management in the past 6 months
  • Proliferative retinopathy
  • Fasting triglycerides >400mg/dL,
  • Liver transaminases >2 times upper limit of normal,
  • Renal transplantation or serum creatinine >1.5 mg/dL
  • Anemia (hemoglobin <13.0g/dL in men or <11.6g/dL in women)
  • Acute coronary syndrome or stroke past 6 months
  • Severe hypertension (blood pressure>180/105 mmHg)
  • Any other significant health condition: unstable angina, heart failure requiring hospitalization in the past 6 months, significant heart block or arrhythmias, NYHA Class>2, pulmonary disease with dependence on oxygen or daily use of bronchodilators, active or chronic infection, thyroid disease and other endocrine disorders (e.g. Cushing syndrome, acromegaly)
  • Recent major surgery
  • Major psychiatric disorder
  • Subjects will also be excluded if taking medications that can confound metabolic assessments including systemic glucocorticoids, antipsychotics, thiazide diuretics, beta-blockers, daily use of aminophylline or theophylline, or use of any immunosuppressant.
  • Currently pregnant or trying to get pregnant or nursing
  • Smoking, alcohol or illegal drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06915831 · IRB24-2170 · 1R01HL174685-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗