Меню
Набор скоро начнётся NCT06914986

A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial of Flexible And Navigable Suction Ureteral Access Sheath Combined With Needle Perc for the Treatment of Partial Staghorn Renal Calculi

Без фазы С лечением Urinary Calculi

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Performed flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc, PCNL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Calculi. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc works to treat partial staghorn renal calculi. It will also learn about the safety of drug ABC. The main questions it aims to answer are: * Does flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc result in similar stone free rate compared with PCNL * Does flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc result in more complications compared with PCNL Researchers will compare flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc result in similar stone free rate compared with PCNL to see if flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc works to treat partial staghorn renal calculi. Participants will: * Performed flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc or PCNL * Visit the clinic after surgery 1 month and 3 month for checkups and tests

Вмешательства

  • Процедура Performed flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc
    Patients are performed flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc or PCNL
  • Процедура PCNL
    Patients were performed flexible and navigable suction ureteral access sheath combined with needle perc or PCNL

Первичные конечные точки

  • stone free rate [Срок оценки: 3 month after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • complications [Срок оценки: 3 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-80 years
  • CT scan indicates partial staghorn calculi
  • Able to complete the study in accordance with the protocol requirements
  • Informed about the study and has signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Severe renal insufficiency (GFR < 30 ml/min/1.73 m²)
  • Significant calyceal hydronephrosis (calyceal width ≥ 2 cm)
  • Renal stone volume > 33.5 cm³
  • Renal stones or nephrocalcinosis caused by genetic diseases or definite metabolic disorders that have not been ruled out, such as renal tubular acidosis, primary hyperoxaluria, primary hyperparathyroidism, etc.
  • Congenital or structural renal abnormalities: spinal deformity, ankylosing spondylitis, horseshoe kidney, medullary sponge kidney, duplicated kidney, polycystic kidney, ectopic kidney, etc.
  • History of previous open renal stone surgery
  • Patients with uncontrolled urinary tract infections
  • Subjects deemed by the investigator to have other factors that make them unsuitable for participation in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06914986 · 24747-0-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗