Меню
Набор по приглашению NCT06914791

Differential Rehabilitative Treatment for Pelvic Floor in Sportswoman

Без фазы С лечением Pelvic Floor Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kegel arm, De Gasquet arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Floor Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Differential Rehabilitative Treatment for Pelvic Floor in Sportswoman: an Interventional Pilto Study Comparing Kegel and De Gasquet Approach

Обзор

In this study at least 24 sportswoman (18-50 years old) will be recruited a randomized in two groups which will be differently treated for the following 8 weeks. one group will be treated with Kegel approach and the other one with De Gasquet apporach. before and after the treatment they will fill in a battery of falidated questionnaire in order to evaluate the improvement at pelvic floor level, quality of life and psychological distress.

Подробное описание

In this study at least 24 sportswoman (18-50 years old) with pelvic floow symptos (18-50 years old) will be recruited a randomized in two groups which will be differently treated for the following 8 weeks. They should havo no children, other relevant systemic disorders and assume no drugs. They should practice sports by at least one year.

one group will be treated with Kegel approach and the other one with De Gasquet apporach. before and after the treatment they will fill in a battery of falidated questionnaire in order to evaluate the improvement at pelvic floor level, quality of life and psychological distress. In partiqular they fill in:

* Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) * Incontinence Severity Index (ISI) * Quality of life questionnaire (SF-36) * King's Health Questionnaire (KHQ) * Intestinal related symptoms questionnaire (ICIQ-B) * Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

Вмешательства

  • Процедура Kegel arm
    in this group participants will be followed up for 8 weeks with kegel exercises
  • Процедура De Gasquet arm
    in this group participants will be followed up for 8 weeks with de gasquet exercises

Первичные конечные точки

  • Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Incontinence Severity Index (ISI) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Quality of life questionnaire (SF-36) [Срок оценки: 8 weeks]
  • King's Health Questionnaire (KHQ) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Intestinal related symptoms questionnaire (ICIQ-B) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • practicing sports by at least one year

Критерии исключения

  • no systemic disorders
  • no drugs assumption
  • no children

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • UNITER Onlus Foundation — Fara in Sabina

Публикации

  • Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10. PMID 37162534
  • Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10. PMID 34902634
  • Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
  • Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17. PMID 31938009
  • Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17. PMID 37195425
  • Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26. PMID 28950397
  • Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15. PMID 26369504
  • Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021

Идентификаторы

NCT: NCT06914791 · PelvicRehab1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗