Меню
Идёт набор NCT06914674

Tamoxifen for Advanced Solid Pseudopapillary Tumor of the Pancreas

Фаза II С лечением Pancreatic Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tamoxifen 20 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Neoplasms. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Tamoxifen for Solid Pseudopapillary Tumor of the Pancreas

Подробное описание

Solid pseudopapillary tumor of the pancreas (SPTP) is a rare neoplasm, predominantly affecting young females, with unclear pathogenesis and hormonal receptor (estrogen/progesterone receptor) expression potentially influencing tumor behavior. While surgical resection is the standard treatment, patients with advanced, metastatic, or recurrent disease lack effective therapies. Case reports suggest tamoxifen, a selective estrogen receptor modulator, may improve outcomes in hormone receptor-positive SPTP. This trial aims to evaluate tamoxifen's efficacy and safety in advanced SPTP.

Вмешательства

  • Препарат Tamoxifen 20 mg
    Tamoxifen: 10 mg orally twice daily. Combination therapy: Chemotherapy, radiotherapy, surgery, or other treatments per NCCN guidelines and patient condition.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival (PFSn) [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival （OS） [Срок оценки: 1 month]
  • disease control rate (DCR) [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 14-80 years.
  • Histologically confirmed advanced SPTP with ER/PR+.
  • Advanced disease:
  • Unresectable primary tumor or distant metastasis (liver, lung, peritoneum, etc.).
  • Recurrent or refractory after prior surgery/systemic therapy.
  • ≥1 measurable lesion.
  • ECOG performance status 0-2.
  • Life expectancy ≥1 month.
  • Able to comply with study visits and oral medication.

Критерии исключения

  • Non-SPTP pathology.
  • Active gastrointestinal inflammation/infection (e.g., pancreatitis).
  • Pregnancy/lactation.
  • Severe organ dysfunction (renal, cardiac, hepatic, or pulmonary).
  • Uncontrolled comorbidities (e.g., CNS disorders, unstable angina).
  • Conditions compromising patient safety or data integrity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Kornietskaya A, Evdokimova S, Kachmazov A, Fedenko A, Bolotina L, Sidorov D, Volchenko N, Goeva N, Govaleshko A, Kaprin A. Endocrine therapy for metastatic solid pseudopapillary neoplasm of the pancreas: A case report. Front Oncol. 2022 Sep 13;12:970142. doi: 10.3389/fonc.2022.970142. eCollection 2022. PMID 36176411
  • Guo M, Luo G, Jin K, Long J, Cheng H, Lu Y, Wang Z, Yang C, Xu J, Ni Q, Yu X, Liu C. Somatic Genetic Variation in Solid Pseudopapillary Tumor of the Pancreas by Whole Exome Sequencing. Int J Mol Sci. 2017 Jan 3;18(1):81. doi: 10.3390/ijms18010081. PMID 28054945
  • Nishihara K, Tsuneyoshi M, Ohshima A, Yamaguchi K. Papillary cystic tumor of the pancreas. Is it a hormone-dependent neoplasm? Pathol Res Pract. 1993 Jun;189(5):521-6. doi: 10.1016/S0344-0338(11)80359-6. PMID 8378176
  • Dominguez-Rosado I, Chan C, Ortiz-Hidalgo C, Chable-Montero F, Uscanga LF, Campuzano M, Robles-Diaz G. Immunohistochemical expression of luteinizing hormone receptor in solid pseudopapillary tumor of the pancreas. Pancreas. 2014 Aug;43(6):971-2. doi: 10.1097/MPA.0000000000000134. No abstract available. PMID 25010708

Идентификаторы

NCT: NCT06914674 · PTCA199-14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗