Меню
Идёт набор NCT06914635

Immunotherapy: Care and Prevention of Infectious and Tumoral Diseases (ImmunoHUB)

— Наблюдательное SARS CoV-2 Liver Tumours

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SARS CoV-2, Liver Tumours. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The project comprises two research lines. In the line 1, human monoclonal antibodies toward SARS-CoV-2 will be generate and characterized by in vitro functional tests. In the line 2, in vitro tests will be performed to evaluate the efficency of immune response mediated by antibodies direct to specific tumor molecules.

Первичные конечные точки

  • The efficiency of antibodies will be evaluated toward SARS-CoV-2 and liver primary tumor cells by functional in vitro tests. [Срок оценки: From enrollement to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Line 1: - Age >18 at time of signing informed consent form

  • Signed informed consent form Line 2: - Primery liver tumor
  • Age >18 at time of signing informed consent form
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

Line 1: - Active or history of neoplastic malignancy

  • Active autoimmune disease ongoing treatment with immunosuppressive therapy
  • Evidence of positive HIV, HCV, HBV test
  • Diabetes
  • Failure to sign informed consent form Line 2: - Concomitant diseases with life expectancy of less than 12 months
  • Chronic autoimmune or inflammatory diseases
  • Treatment with atezolizumab, bevacizumab, sorafenib, lenvatinib, regorafenib, cabozantinib, checkpoint inhibitors and tyrosine kinase inhibitors or anti-VEGF therapies
  • Other extrahepatic neoplasms occurring or in the last 3 years except for tumors resected with curative intent and without evidence of relapse for >3 years prior to signing informed consent and considered low risk of relapse
  • HIV infection
  • Failure to sign informed consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06914635 · 0047354/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗