Меню
Набор скоро начнётся NCT06914310

Memantine as an Additive Therapy in Patients With Traumatic Brain Injury

Фаза II / Фаза III С лечением Mild Traumatic Brain Injury Moderate Traumatic Brain Injury (TBI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Memantine, Mannitol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Traumatic Brain Injury, Moderate Traumatic Brain Injury (TBI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Memantine has shown promise in mitigating secondary brain injury in previous studies. One study demonstrated that early memantine administration in moderate TBI patients resulted in lower serum neuron-specific enolase levels and improved Glasgow Coma Scale scores. However, other trials investigating memantine's impact on long-term cognitive function in TBI patients have yielded mixed results. There is a need for well-controlled studies to determine the efficacy of memantine in improving neurological and cognitive outcomes in patients with TBI.

Подробное описание

The current study aims to evaluate the cognitive function, neuroprotective effect, and S-100β serum level effect of Memantine in patients with mild to moderate traumatic brain injury (TBI) patients.

Вмешательства

  • Препарат Memantine
    Memantine will be given either orally or through a nasogastric tube for 7 days, starting on the first day of admission to the hospital and then continued for 3 weeks. The memantine dose in the first 7 days is 30 mg twice daily, while during the remaining 3 weeks the dose is 10 mg twice daily
  • Препарат Mannitol
    Mild to moderate TBI patients will receive mannitol in case of brain edema to reduce brain swelling and analgesic for headache such as; acetaminophen.

Первичные конечные точки

  • The difference between the 2 groups regarding mean Montreal Cognitive Assessment (MOCA) scores at the end of treatment [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • The differences between study groups in Glasgow Coma Scale (GCS) score. [Срок оценки: 3 days]
  • The difference between the two study groups in mean serum level of S100 calcium-binding protein B (S100B) [Срок оценки: 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 70 years of age
  • Patients mild (GCS 13-15) to moderate (GCS 9-12) TBI were assessed for the study eligibility.

Критерии исключения

  • Comorbid illnesses, such as diabetes mellitus, ischemic heart disease, acute myocardial infarction within the past 48 hours.
  • Acute or chronic renal insufficiency.
  • Hepatic diseases.
  • Autoimmune diseases.
  • Malignancies.
  • Pregnancy.
  • Patients unable to tolerate enteral feeding.
  • More than 24 hours (h) since traumatic injury

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06914310 · 2024-88

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗