Меню
Набор скоро начнётся NCT06914193

Esketamine Combined With PRF of DRG for Postherpetic Neuralgia

Без фазы С лечением Postherpetic Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: esketamine+PRF treatment group, PRF treatment group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postherpetic Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravenous Infusion of Esketamine in Combination With Pulsed Radiofrequency of Dorsal Root Ganglion for Postherpetic Neuralgia

Обзор

This trial's primary objective is to compare the analgesic efficacy of esketamine in combination with pulsed radiofrequency (PRF) of dorsal root ganglion(DRG) against that of PRF monotherapy in patients with postherpetic neuralgia(PHN).

Подробное описание

This study aims to determine whether the addition of esketamine to the PRF of DRG regimen can relieve pain in PHN patients. By doing so, the research endeavors to identify a rapid, effective, and safe treatment approach for refractory PHN patients

Вмешательства

  • Препарат esketamine+PRF treatment group
    In the esketamine group, in addition to receiving PRF treatment+pregabalin, patients will also undergo a single intravenous infusion of esketamine.
  • Препарат PRF treatment group
    In the control group, patients will receive PRF treatment. PRF will be performed on DRG by an designated physician in each participating center. The patients will be treated with PRF (PMG-230, Baylis Medical Inc.) using a 21-gauge sterilized radiofrequency needle (a 10-cm trocar with a 5-mm active tip, PMF-21-100-5, Baylis Medical Inc.), which will be carefully inserted until the needle tip reached the upper edge of the intervertebral foramen under the guidance of three-dimensional (3D) CT. PRF

Первичные конечные точки

  • The primary comparison is the difference between the means of the daily mean pain scores over the first 7 days, measured on an 11-point NRS [Срок оценки: 7-day period]
Вторичные конечные точки (8)
  • average weekly NRS score [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • Averaged weekly analgesic consumption [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • the 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) score [Срок оценки: At the end of weeks1, 2, 4, 8, and 12 after treatment]
  • the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score [Срок оценки: At the end of weeks 1,2, 4, 8, and 12 after treatment]
  • the Patient Global Impression of Change scale (PGIC) [Срок оценки: At the end of weeks 1,2 4, 8, and 12 after treatment]
  • The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: At the end of weeks 1, 2, 4, 8, and 12 after treatment]
  • Safety assessments [Срок оценки: Conducted on Day 0, Day 1, Day 3, and at the end of weeks 1, 2, 4, 8, and 12 after treatment]
  • success rate [Срок оценки: At the end of weeks 1, 2, 4, 8, and 12 after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages more than 18 years;
  • Pain persisting for over three months following the onset of the herpes zoster skin rash;
  • Lesions located in in the unilateral cervical, thoracic, and lumbosacral segments;
  • Having an average pain score of at least 4 on a Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10= worst possible pain)； Planned to perform CT-guided PRF treatment of the Dorsal root ganglion（DRG）

Критерии исключения

  • Obstructive sleep apnoea syndrome;
  • Those who receive other more invasive treatments, such as radiofrequency thermocoagulation (RFT) of DRG.
  • A history of systemic immune diseases, organ transplantation, or cancers;
  • A history of severe cardiopulmonary, hepatic, renal dysfunction or coagulation function disorder;
  • A history of schizophrenia, epilepsy, or myasthenia gravis, delirium;
  • Comorbid hyperthyroidism or phaeochromocytoma;
  • Recent history of drug abuse;
  • Having contraindications to esketamine;
  • Communication difficulties.
  • Women who are preparing for pregnancy, in the pregnancy or lactation period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06914193 · KY-2024-332-02-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗