Меню
Набор скоро начнётся NCT06913621

The Use of High Bile-Binding Foods to Reduce Upper Gastrointestinal Bile Acid Concentrations (Aim 3)

— Наблюдательное Feeding Difficulties Gastrostomy Aspiration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: amino acid formula, low bile acid binding blenderized diet, high bile acid binding blenderized diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Feeding Difficulties, Gastrostomy, Aspiration. Базовые параметры: 5 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of High Bile-Binding Foods to Reduce Upper Gastrointestinal Bile Acid Concentrations: A Novel Intervention for Children at Risk for Aspiration-Associated Complications (Aim 3)

Обзор

Using a longitudinal cohort design, we will compare the impact of a high BA-binding blenderized diet compared to a low BA-binding blenderized diet and an amino acid-based formula, on gastrointestinal and pulmonary hospitalization and emergency room visit rates over six months.

Вмешательства

  • Препарат amino acid formula
    amino acid formula for 6 months
  • Препарат low bile acid binding blenderized diet
    low bile acid binding blenderized diet for 6 months
  • Препарат high bile acid binding blenderized diet
    high bile acid binding blenderized diet for 6 months

Первичные конечные точки

  • total hospitalization and emergency room visits rates [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • differences in pulmonary, gastrointestinal or ICU admission rates [Срок оценки: 6 months]
  • differences in bile acid concentrations [Срок оценки: 6 months]
  • correlations between microbial abundance and diversity and hospitalization and emergency room visit rates [Срок оценки: 6 months]
  • differences in metagenomic patterns between diets [Срок оценки: 6 months]
  • correlations between admission rates by diet type and short chain fatty acid concentrations [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • receive at least 80% of their nutritional needs via gastrostomy
  • receive an International Dysphagia Diet Standardization Initiative level 4 commercial blend, home blend or amino acid-based formula
  • receive their bolus feeds within 30 minutes or less.

Критерии исключения

  • have undergone anti-reflux surger
  • receive post-pyloric feeds
  • receive regular daily prophylactic antibiotics.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06913621 · IRB-P00049734 Aim 3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗