Меню
Идёт набор NCT06913088

Ultrasonication-mediated Microbubbles Dressing for Hand Arthritis

Без фазы С лечением Hand Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ultrasonication-mediated microbubbles dressing, ultrasonication using pure gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hand Arthritis. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Ultrasonication-mediated Microbubbles Dressings Increase the Therapeutic Efficacy of Piroxicam Gel for Hand Arthritis: Assessments Using Conventional and Ultrafast Power Doppler Imaging

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if ultrasonication-mediated microbubbles dressing works to treat hand arthritis in adults. It will also learn about the safety of ultrasonication-mediated microbubbles dressing. The main questions it aims to answer are: Does ultrasonication-mediated microbubbles dressing increase the therapeutic efficacy of piroxicam gel for hand arthritis? Researchers will compare "ultrasonication-mediated microbubbles dressing + piroxicam gel " to "ultrasonication + piroxicam gel" and "piroxicam gel alone" to see if ultrasonication-mediated microbubbles dressing works to treat hand arthritis. Participants will: Take "ultrasonication-mediated microbubbles dressing (day 1,3,5) + piroxicam gel (day 2,4,6,7) ", "ultrasonication (day 1,3,5) + piroxicam gel (day 2.4.6.7)", and "piroxicam gel alone (day 1-7)" for 1 week. Visit the clinic on day 1 and day 8 for checkups and tests Keep a diary of their symptoms

Вмешательства

  • Процедура ultrasonication-mediated microbubbles dressing
    The microbubble suspension is diluted with normal saline to a concentration of 2x10\^7 bubbles/mL, applied to a gauze cloth, and covered on the joint skin surface. The joint is ultrasonicated for 3 minutes using an ultrasonic implanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan), and then piroxicam gel is applied. The parameter values for ultrasonication are duty cycle 0.5, Tempo 10, intensity 70%, and time 3 min. This treatment is performed on day 1, 3, and 5.
  • Процедура ultrasonication using pure gel
    The joint is ultrasonicated for 3 minutes using an ultrasonic implanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan) with pure gel, and then piroxicam gel is applied. The parameter values for ultrasonication are duty cycle 0.5, Tempo 10, intensity 70%, and time 3 min. This treatment is performed on day 1, 3, and 5.

Первичные конечные точки

  • Clinical response [Срок оценки: day 8]
  • B-mode response [Срок оценки: day 8]
  • Conventional power Doppler (PD) response [Срок оценки: day 8]
Вторичные конечные точки (1)
  • Ultrafast PD response [Срок оценки: day 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of hand arthritis
  • Have at least three symptomatic joints over wrist, metacarpophalangeal joints, and interphalangeal joints

Критерии исключения

  • Infectious arthritis
  • Acute gout

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taichung Veterans General Hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT06913088 · TCVGH-1123802B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗