Ultrasonication-mediated Microbubbles Dressing for Hand Arthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ultrasonication-mediated microbubbles dressing, ultrasonication using pure gel.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hand Arthritis. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Ultrasonication-mediated Microbubbles Dressings Increase the Therapeutic Efficacy of Piroxicam Gel for Hand Arthritis: Assessments Using Conventional and Ultrafast Power Doppler Imaging
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if ultrasonication-mediated microbubbles dressing works to treat hand arthritis in adults. It will also learn about the safety of ultrasonication-mediated microbubbles dressing. The main questions it aims to answer are: Does ultrasonication-mediated microbubbles dressing increase the therapeutic efficacy of piroxicam gel for hand arthritis? Researchers will compare "ultrasonication-mediated microbubbles dressing + piroxicam gel " to "ultrasonication + piroxicam gel" and "piroxicam gel alone" to see if ultrasonication-mediated microbubbles dressing works to treat hand arthritis. Participants will: Take "ultrasonication-mediated microbubbles dressing (day 1,3,5) + piroxicam gel (day 2,4,6,7) ", "ultrasonication (day 1,3,5) + piroxicam gel (day 2.4.6.7)", and "piroxicam gel alone (day 1-7)" for 1 week. Visit the clinic on day 1 and day 8 for checkups and tests Keep a diary of their symptoms
Вмешательства
- Процедура ultrasonication-mediated microbubbles dressing
The microbubble suspension is diluted with normal saline to a concentration of 2x10\^7 bubbles/mL, applied to a gauze cloth, and covered on the joint skin surface. The joint is ultrasonicated for 3 minutes using an ultrasonic implanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan), and then piroxicam gel is applied. The parameter values for ultrasonication are duty cycle 0.5, Tempo 10, intensity 70%, and time 3 min. This treatment is performed on day 1, 3, and 5. - Процедура ultrasonication using pure gel
The joint is ultrasonicated for 3 minutes using an ultrasonic implanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan) with pure gel, and then piroxicam gel is applied. The parameter values for ultrasonication are duty cycle 0.5, Tempo 10, intensity 70%, and time 3 min. This treatment is performed on day 1, 3, and 5.
Первичные конечные точки
- Clinical response [Срок оценки: day 8]
- B-mode response [Срок оценки: day 8]
- Conventional power Doppler (PD) response [Срок оценки: day 8]
Вторичные конечные точки (1)
- Ultrafast PD response [Срок оценки: day 8]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical diagnosis of hand arthritis
- Have at least three symptomatic joints over wrist, metacarpophalangeal joints, and interphalangeal joints
Критерии исключения
- Infectious arthritis
- Acute gout
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Taichung Veterans General Hospital — Taichung
Идентификаторы
NCT: NCT06913088 · TCVGH-1123802B