Меню
Набор скоро начнётся NCT06913075

FET in Adenomyosis

Без фазы С лечением Adenomyosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GnRH agonist downregulation, GnRH agonist and Letrozole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenomyosis. Базовые параметры: 21 лет — 42 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Is GnRH Agonist Plus Letrozole a Better Choice Than GnRH Agonist Alone in Adenomyosis Cases Undergoing Frozen Embryo Transfer?

Обзор

Purpose of the Study: To compare the effectiveness of GnRH agonist downregulation alone versus GnRH agonist combined with letrozole in improving pregnancy outcomes in women with adenomyosis undergoing frozen embryo transfer (FET). Research Question: Is the combined use of GnRH agonist and letrozole more effective than GnRH agonist downregulation alone in achieving better ongoing pregnancy rates in adenomyosis cases undergoing FET? Hypothesis: Null Hypothesis (H₀): The combined use of GnRH agonist and letrozole is not more effective than GnRH agonist downregulation alone in achieving a higher ongoing pregnancy rate in adenomyosis cases undergoing FET. Study Outcomes: Primary Outcome: Ongoing pregnancy rate at 12 weeks of gestation.

Вмешательства

  • Препарат GnRH agonist downregulation
    Triptorelin Acetate 3.75mg for two consecutive dosage at 30 days interval
  • Препарат GnRH agonist and Letrozole
    Triptorelin Acetate 3.75mg for two consecutive dosages at 30 days interval) + Letrozole (5 mg once daily for a total of 21 days during the second depot - letrozole stops when Estrogen priming starts

Первичные конечные точки

  • Ongoing pregnancy rate [Срок оценки: 12 weeks of gestation]
Вторичные конечные точки (6)
  • Implantation Rate [Срок оценки: 4 weeks after embryo transfer]
  • Chemical Pregnancy rate [Срок оценки: 4 weeks after embryo transfer]
  • Biochemical loss rate [Срок оценки: 4 weeks after embryo transfer]
  • 1st trimester loss [Срок оценки: 12 weeks of gestation]
  • 2nd trimester loss [Срок оценки: 20 weeks of gestation]
  • Live Birth Rate [Срок оценки: Post delivery after completion of 20 weeks of gestation]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of adenomyosis confirmed via transvaginal ultrasound as per MUSA criteria History of infertility requiring frozen embryo transfer (FET). Availability of at least one good-quality frozen embryo for transfer

Критерии исключения

BMI ≥ 30 kg/m2 Presence of endocrine disorders; (uncontrolled diabetes mellitus, / hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, Congenital adrenal hyperplasia, Cushing syndrome, or polycystic ovary syndrome Previous major uterine surgery Gestational carrier Fertility preservation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Indira IVF Pvt Hospital — Udaipur

Публикации

  • Salim R, Riris S, Saab W, Abramov B, Khadum I, Serhal P. Adenomyosis reduces pregnancy rates in infertile women undergoing IVF. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):273-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.003. Epub 2012 May 23. PMID 22832421
  • Younes G, Tulandi T. Effects of adenomyosis on in vitro fertilization treatment outcomes: a meta-analysis. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):483-490.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.025. PMID 28865548
  • Han B, Liang T, Zhang W, Ma C, Qiao J. The effect of adenomyosis types on clinical outcomes of IVF embryo transfer after ultra-long GnRH agonist protocol. Reprod Biomed Online. 2023 Feb;46(2):346-351. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.09.021. Epub 2022 Sep 26. PMID 36549997
  • Sharma S, RoyChoudhury S, Bhattacharya MP, Hazra S, Majhi AK, Oswal KC, Chattopadhyay R. Low-dose letrozole - an effective option for women with symptomatic adenomyosis awaiting IVF: a pilot randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2023 Jul;47(1):84-93. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.03.010. Epub 2023 Mar 18. PMID 37149412
  • Li Y, Ge L, Yang X, Cui L, Chen ZJ. Effects of duration of long-acting GnRH agonist downregulation on assisted reproductive technology outcomes in patients with adenomyosis: a retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 26;10:1248274. doi: 10.3389/fmed.2023.1248274. eCollection 2023. PMID 37822471

Идентификаторы

NCT: NCT06913075 · IIHL/UDR/P/003_2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗