Меню
Идёт набор NCT06912165

A Study of WD-890 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Фаза II С лечением Brief Description of Focus of Study

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WD-890 tablet, WD-890 tablet, WD-890 tablet, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brief Description of Focus of Study. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Обзор

Th purpose of the study is to evaluate the dose response of WD-890 in efficacy at Week 16 in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Подробное описание

The total duration of this study is up to 24 weeks which includes a screening period of less than or equal to (\<=) 4 weeks, a 16-week treatment period, and a 4-week safety follow-up period. Aged 18 to 70 years (inclusive) were enrolled in this study. Participants were randomized to receive WD-890 or placebo.

Вмешательства

  • Препарат WD-890 tablet
    Participants will receive WD-890 Dose 1 QD and placebo from Week 0 through Week 16. Participants will receive placebo to maintain the blinding of dose regimens.
  • Препарат WD-890 tablet
    Participants will receive WD-890 Dose 2 QD and placebo from Week 0 through Week 16. Participants will receive placebo to maintain the blinding of dose regimens.
  • Препарат WD-890 tablet
    Participants will receive WD-890 Dose 3 QD and placebo from Week 0 through Week 16. Participants will receive placebo to maintain the blinding of dose regimens.
  • Препарат Placebo
    Participants will receive placebo QD from Week 0 through Week 16.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants Achieving Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 Score at Week 16 [Срок оценки: Screening up to Week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participant aged 18 to 70 years(inclusive)at the time of informed consent.
  • Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.

≥10% of BSA involvement at screening visit and randomization;

  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization

Критерии исключения

  • Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
  • Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
  • Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria
  • Participant with a history of chronic bacterial infections (e.g., chronic pyelonephritis, chronic bronchiectasis, or chronic osteomyelitis).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06912165 · WENDA890PSO-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗