Меню
Идёт набор NCT06911827

A Study of QLP2117 in Combination With QL2107 in Advanced Solid Tumor Patients

Фаза I / Фаза II С лечением Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QLP2117, QL2107.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib/II Open-Label, Dose-Escalation and Dose-expansion Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Immunogenicity and Efficacy of QLP2117 in Combination With QL2107 in Advanced Solid Tumor Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of QLP2117 in combination with QL2107 in Advanced Solid Tumor Patients.

Вмешательства

  • Препарат QLP2117
    Specified dose on specified days
  • Препарат QL2107
    Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

  • Dose-limiting toxicity(DLT) [Срок оценки: 21days]
  • Percentage of Participants Experiencing Adverse Events (AEs) According to the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 [Срок оценки: up to 96 weeks]
  • Objective Response Rate for phase II [Срок оценки: up to 96 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histological or cytological confirmation of recurrent or refractory advanced solid tumours, and have progressed on standard therapy, or are intolerable for available standard therapy, or there is no available standard therapy.
  • At least one measurable disease for expansion cohorts per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1(phase Iba dose escalation only requires at least one assessable lesion)
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
  • Agree to provide archived tumor tissue samples of primary or metastatic lesions.
  • Have adequate organ function as described in the protocol.

Критерии исключения

  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • HBsAg/HBcAb positive and HBV-DNA>1000 copy/mL;HCV-Ab positive and detection of HCV-RNA suggested viral replication
  • Is currently participating and receiving study medication in another study within 4 week prior to the first dose of study treatment
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years.
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has received a live vaccine wihtin 30 days of planned start of study treatment
  • Known history of, or any evidence of interstitial lung disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06911827 · QLP2117-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗