Меню
Идёт набор NCT06911697

Study on c-Met Targeted PET/CT Imaging in NSCLC

Без фазы С лечением PET/CT Imaging NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-TSPF PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PET/CT Imaging, NSCLC. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

In Vivo Detection of c-Met Activation Status by Specific PET/CT Imaging Based on 18F Labeled Small Molecule TKI

Обзор

The investigators developed a 18F labeled small molecule, 18F-TSPF, based on c-Met TKI, as a targeted molecular imaging agent for noninvasive and repeatable detecting c-Met activation status.

Подробное описание

In the study, NSCLC patients with different c-Met activation status (c-Met overexpression, MET exon 14 skipping mutation, MET amplification, MET wild type) confirmed by pathology or gene detection will receive 18F-TSPF PET/CT and 18F-FDG PET/CT respectively. The goal of the study is to evaluate specificity and accuracy of 18F-TSPF as a novel PET radiotracer to detect c-Met activation status and potentially identify c-Met-TKIs benefited NSCLC patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-TSPF PET/CT
    Each subject receives interval imaging of 18F-TSPF PET/CT and 18F-FDG PET/CT, and further follow-up.

Первичные конечные точки

  • Standardized Uptake Values [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range 18-75 years, open to both male and female participants;
  • Normal hepatic/renal function and cardiac function;
  • Expected survival of at least 12 weeks;
  • Good adherence to follow-up;
  • Presence of at least one measurable target lesion according to RECIST 1.1 criteria;
  • Women of childbearing age (15-49 years) must undergo a pregnancy test within seven days prior to the commencement of the study and test negative; sexually active male and female participants must agree to utilize effective contraception to prevent pregnancy during the study and for three months following the final examination;
  • Patients for whom a clinical physician recommends PET/CT scans for the diagnosis and staging of tumors;
  • Participants must fully understand and voluntarily agree to participate in the study, and must sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Severe abnormalities in liver and renal function and blood counts;
  • Patients planning to conceive;
  • Pregnant or lactating women;
  • Individuals unable to lie flat for thirty minutes;
  • Individuals who refuse to participate in this clinical study;
  • Individuals suffering from claustrophobia or other psychiatric disorders;
  • Other situations deemed unsuitable for trial participation by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University — Харбин

Идентификаторы

NCT: NCT06911697 · 2023-LLSC-23 · 2023-LLSC-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗