Exploring the Effectiveness of Unpowered Negative Pressure Wound Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: standard care group, NPWT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Wound, Acute Wound. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Exploring the Effectiveness of Unpowered Negative Pressure Wound Therapy: a Randomized Controlled Trial
Обзор
The aim of this study is to investigate the effectiveness of Non-powered Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) on the healing of abdominal surgical wounds. It is designed as a randomized controlled trial with an experimental group (using NPWT) and a control group (conventional wound care). The study aims to recruit 160 participants: 80 with acute wounds and 80 with chronic wounds. Participants will be randomly assigned to either the experimental group (40 acute wounds, 40 chronic wounds) or the control group (40 acute wounds, 40 chronic wounds). The study will assess wound healing rates and speed, quality of life, self-perceived health status, pain levels, complications, and wound care costs using indicators. Effectiveness will be analyzed using Generalized Estimating Equations (GEE). The study anticipates that results will contribute to evaluating the effects of Non-powered NPWT on wound healing, quality of life, pain, and cost-effectiveness in patients with acute and chronic wounds.
Вмешательства
- Другое standard care group
The standard care (SC) group will also include 80 participants. Wounds will be cleansed with sterile normal saline and managed using conventional wound care techniques. Participants will undergo regular postoperative follow-ups to assess wound healing progression and secondary outcome measures. - Другое NPWT
The NPWT group will also include 80 participants. Wounds will be cleansed with sterile normal saline and coverd the SIMO NPWT dressing. Participants will undergo regular postoperative follow-ups to assess wound healing progression and secondary outcome measures.
Первичные конечные точки
- wound healing [Срок оценки: 90days]
Вторичные конечные точки (8)
- Pain Assessment [Срок оценки: 90days]
- Wound-related Quality of Life [Срок оценки: 90days]
- Self-reported Health Status [Срок оценки: 90days]
- Length of Hospital Stay for wound treatment [Срок оценки: 90days]
- Cost Analysis [Срок оценки: 90days]
- Complications and Adverse Events [Срок оценки: 90days]
- Adhesion Issues for Dressing [Срок оценки: 90days]
- Mortality Events [Срок оценки: 90days]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with acute wounds (wound duration <4 weeks) or chronic wounds (wound duration ≥4 weeks).
- Wound depth <2 cm.
- Age ≥18 years.
- Patients who have been evaluated and approved for participation by their attending physician.
Критерии исключения
- Patients with unstable vital signs.
- Presence of ischemia in the wound or surrounding tissues.
- Fragile skin around the wound.
- Severe wound infection or necrotic tissue.
- Wound size >10 × 20 cm.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06911307 · ID001 · 000