Меню
Идёт набор NCT06911229

Neurophysiology of Locomotor Adaptation and Freezing of Gait in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep Brain Stimulation (DBS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Locomotor adaptation will be studied using an established split-belt treadmill paradigm, consisting of baseline (1:1 speed ratio), split-belt adaptation (2:1) and post-adaptation (1:1) walking. Split-belt walking will be performed under DBS ON and DBS OFF conditions, while off-medication.

Подробное описание

We will test the hypotheses that DBS can facilitate split-belt walking adaptation with DBS ON compared with DBS OFF.

Вмешательства

  • Устройство Deep Brain Stimulation (DBS)
    Patients will receive DBS in the clinically-optimized setting.

Первичные конечные точки

  • Step length rate of adaptation [Срок оценки: 1 hour]
  • Step length magnitude of adaptation [Срок оценки: 1 hour]
  • Step length after-effects [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • consensus diagnosis of idiopathic PD by fellowship trained movement disorders neurologists at the Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
  • chronically stable DBS, defined as having had DBS for at least 6 months in duration with optimized DBS settings;
  • Age between 18 - 80 years old per the FDA data sheet for PD DBS;
  • no dementia according to the clinical diagnostic criteria for PD dementia;
  • ambulatory without the use of walking aids, or another person's assistance.

Критерии исключения

  • other previous neurological surgery;
  • suspicion of other neurologic diagnoses such as atypical parkinsonism, or Alzheimer's disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT06911229 · IRB202401786 · R21AG088600

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗