Идёт набор NCT06911099
Assessment of Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Atrial Functional Mitral Regurgitation (ATRIAL-MR)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Functional Mitral Regurgitation, Mitral Insufficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада, Франция, Германия, Италия +1
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Assessment of Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Atrial Functional Mitral Regurgitation
Обзор
This investigator-initiated, multicenter, international, retrospective registry aims to investigate outcomes of patients with atrial functional mitral regurgitation, as treated in clinical routine.
Первичные конечные точки
- Composite of all-cause mortality and heart-failure related rehospitalitzation [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
- Residual Mitral Regurgitation ≤1+ [Срок оценки: 12 months]
- All-cause mortality [Срок оценки: 12 months]
- Cardiovascular mortality [Срок оценки: 12 months]
- Heart failure related rehospitalization [Срок оценки: 12 months]
- Unplanned mitral valve intervention [Срок оценки: 12 months]
- New York Heart Association (NYHA) class III or IV [Срок оценки: 12 months]
- 6 Minute Walking Distance [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- functional mitral regurgitation
- left ventricular ejection fraction ≥50%
Критерии исключения
- age under 18 years
- known regional wall movement disorders
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 10 центров
- LMU Klinikum — Munich
- University Hospital Cologne — Cologne
- HDZ Bad Oeynhausen — Bad Oeynhausen
- Heart Center Bonn — Bonn
- University Hospital of Düsseldorf — Düsseldorf
- University Heart and Vascular Center Hamburg — Hamburg
- University Hospital Schleswig-Holstein — Kiel
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig — Leipzig
- … и ещё 2 центра
Испания · 5 центров
- Hospital Clinic of Barcelona — Barcelona
- Reina Sofia University Hospital — Córdoba
- University Hospital of León — León
- Asturias Central University Hospital — Oviedo
- University Hospital Alvaro Cunqueiro — Vigo
Италия · 3 центра
- University of Brescia — Brescia
- San Raffaele University Hospital — Milan
- University of Pisa — Pisa
Франция · 2 центра
- Bordeaux University Hospital — Bordeaux
- University Hospital Center of Nantes — Nantes
США · 1 центр
- Montefiore Medical Center — The Bronx
Канада · 1 центр
- St. Michael's Hospital — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT06911099 · 24-1121