Меню
Набор по приглашению NCT06910982

Yoga and Mindfulness for Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Chronic Low-back Pain (cLBP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sphinx Pose Yoga Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Low-back Pain (cLBP). Базовые параметры: 25 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Chronic Low Back Pain Management: Clinical and Psychophysiological Outcomes of Multimodal Approaches - A Randomized Controlled Trial on Yoga and Mindfulness.

Обзор

Chronic low back pain (CLBP) is a leading cause of disability, significantly impacting quality of life and work productivity. Traditional treatments often provide limited relief, necessitating alternative approaches. This multicenter, parallel-arm, randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate the efficacy of Sphinx Pose Yoga Therapy (Yoga), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), and their combination in managing CLBP among healthcare providers (HCPs). Participants will be randomly assigned to one of four groups: Group A (Yoga Therapy): Sphinx Pose Yoga therapy, practiced three times per week. Group B (MBSR): Weekly mindfulness meditation, body scan, and gentle stretching. Group C (Usual Care): Standard treatment guidelines as per The Back Book. Group D (Combined Yoga \& MBSR): Integrated approach, practiced twice per week. The study will assess pain intensity, functional disability, quality of life, physiological markers, mental health, and heart rate variability. Outcomes will be measured at baseline (Week 0), post-intervention (Week 12), and follow-up (Week 24). The trial aims to determine whether Yoga, MBSR, or their combination provides superior benefits over usual care in CLBP management.

Вмешательства

  • Поведенческое Sphinx Pose Yoga Therapy
    A structured yoga-based intervention focusing on the Sphinx Pose, aimed at improving spinal flexibility and reducing pain. Participants will perform three sessions per week for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Functional Disability [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Physiological Markers [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
Вторичные конечные точки (5)
  • Quality of Life (QoL) [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Stress Levels [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Depression Symptoms [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Anxiety Levels [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]
  • Heart Rate Variability (HRV) [Срок оценки: Baseline (Week 0), Post-Intervention (Week 12), Follow-up (Week 24).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both genders between 25 to 45 years of age.
  • Subjects having low back pain complaints and have visited the healthcare provider in recent days.
  • Numerical Pain Rating (NPR) scale score ≥ 2 for their pain intensity.
  • Roland Morris Disability Questionnaire subject's score should be ≥ 4.
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) work subscale score must be < 19.

Критерии исключения

  • Subjects with high risk for physical injuries during exercise.
  • Pregnant and/or lactating females.
  • Subjects with musculoskeletal disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Malir University of Science & Technology — Karachi

Публикации

  • Saleem Y, Noushad S, Ahmed S, Ansari B. Chronic low back pain management: clinical and psychophysiological outcomes of multimodal approaches-a randomised controlled trial on yoga and mindfulness. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Jun 8;11(2):e002697. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002697. eCollection 2025. PMID 40510459

Идентификаторы

NCT: NCT06910982 · CLBP-YM-RCT-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗