Меню
Идёт набор NCT06910969

Multidisciplinary Intervention for Adults With Chronic Graft-versus-host Disease

Без фазы С лечением Bone Marrow Transplant Complications Graft-versus-Host Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HORIZONS Intervention, Minimally enhanced usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Marrow Transplant Complications, Graft-versus-Host Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-Site Randomized Controlled Trial of A Multidisciplinary Intervention for Adults With Chronic Graft Versus Host Disease

Обзор

The goal of this study is to demonstrate the efficacy of a multidisciplinary group-based telehealth intervention (HORIZONS) compared to minimally enhanced usual care for improving self-management and quality of life for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) survivors living with chronic graft-versus host disease, and to identify critical facilitators and barriers for HORIZONS implementation and adoption.

Подробное описание

This is a randomized clinical trial to determine whether a multidisciplinary group-based telehealth intervention is effective at improving the quality of life and reducing psychosocial distress in patients living with chronic graft-versus-host disease. The HORIZONS intervention was developed with the goal of improving the experience and needs of patients living with chronic graft-versus-host disease.

Participants will be randomized into one of the two study groups: HORIZONS plus usual care or minimally enhanced usual care.

Participation in this study is expected to last up to 18 weeks after enrollment.

The investigators expect that about 350 adult allogeneic hematopoietic cell transplant recipients with moderate to severe chronic graft versus host disease will take part in this research study.

Вмешательства

  • Поведенческое HORIZONS Intervention
    Therapist-delivered multidisciplinary group-based telehealth intervention comprised of 8 sessions
  • Поведенческое Minimally enhanced usual care
    Receiving a standardized booklet with evidence-based information on chronic GHVD management and HST survivorship recommendations

Первичные конечные точки

  • Patient quality of life (QOL) as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-BMT (FACT-BMT) questionnaire [Срок оценки: 10 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Patient quality of life (QOL) as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-BMT (FACT-BMT) questionnaire [Срок оценки: Up to 18 weeks post enrollment]
  • Patient depression symptoms as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-Depression) [Срок оценки: Up to 18 weeks post enrollment]
  • Patient anxiety symptoms as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-Depression) [Срок оценки: Up to 18 weeks post enrollment]
  • Patient chronic graft-versus-host disease symptoms as measured with the Lee Symptom Scale [Срок оценки: Up to 18 weeks post enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥ 18 years) who have undergone allogeneic HCT
  • Have moderate to severe cGVHD based on patient-report
  • Have ability to participate in English or Spanish language group telehealth intervention.

Критерии исключения

  • Patients with mild cGVHD based on their self-report.
  • Patients with a major untreated psychiatric or cognitive condition which the treating oncology clinicians believes interferes with the capacity to provide informed consent.
  • Patients with active relapsed disease requiring therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center — Miami
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06910969 · 24-651

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗