Меню
Идёт набор NCT06910930

Impact of Muscle Training Device on Non-Severe OSA

Без фазы С лечением OSA Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DidgeriTU, Sham device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: OSA, Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Muscle Training Device on Non-Severe OSA: A Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to test for the efficacy of the newly invented device #DidgeriTU with non-severe obstructive sleep apnea. The main question it aims to answer is: • Can DidgeriTU reduce apnea events in patients with non-severe obstructive sleep apnea? Researchers will compare DidgeriTU with a sham device to see how the apnea event has changed. Participants will: * Use DidgeriTU or sham device for 3 month * Do an online questionnaire once a month during the study * Home sleep test, lung function test, and tongue strength test at the start and end of the study

Подробное описание

Previously, in Switzerland, an aboriginal musical instrument, the Didgeridoo, was taught to patients with OSA. It has been proven to be effective in reducing apnea events.

Our newly invented instrument, DidgeriTU, adopts the Didgeridoo principle for expiratory muscle exercise to reduce apnea events.

Вмешательства

  • Устройство DidgeriTU
    the study device that immitate the principle of didgeridoo for expiratory muscle exercise
  • Устройство Sham device
    a device that look alike DidgeriTU but without resistance plate

Первичные конечные точки

  • Change of apnea event after DidgeriTU usage compared with sham device [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change of OSA severity after the usage of DidgeriTU comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]
  • Change in Epworth sleepiness scale after the usage of DidgeriTU comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]
  • Change of maximum inspiratory pressure; MIP after DidgeriTU usage comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]
  • Change of maximum expiratory mouth pressure; MEP after DidgeriTU usage comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]
  • change in Pittsburg Sleep Quality Index; PSQI after DidgeriTU usage comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]
  • Change of snoring frequency after DidgeriTU usage compared with a sham device [Срок оценки: 3 months]
  • change of oxygenation during sleep after DidgeriTU usage comparing with sham device [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with mild to moderate obstructive sleep apnea.
  • Age 18 years or older.
  • Patients voluntarily consent to provide information for research purposes.

Критерии исключения

  • Patients with an average apnea-hypopnea index (AHI) of <4 or >29 events per hour after repeated diagnosis using a home sleep apnea test.
  • Patients who refused to cease using CPAP during the study process
  • Patients with a history of chronic lung disease.
  • Elderly patients with neurological conditions that impair cognitive function, such as dementia, stroke, or psychiatric disorders.
  • Patients taking medications that may affect muscle function within 3 months before the start of the study.
  • Patients with hypothyroidism or other conditions that may affect muscle function.
  • Patients who consume alcohol at a moderate level or higher

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Thammasat University Hospital — Pathum Thani

Идентификаторы

NCT: NCT06910930 · MTU-EC-IM-0-293/67

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗