Идёт набор NCT06910644

Dexmedetomidine Versus Lidocaine Infusions as Adjuvants to General Anesthesia for Chronic Pain Management After Mastectomy

Без фазы С лечением Dexmedetomidine Lidocaine Infusion Adjuvants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Lidocaine, Isotonic saline.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dexmedetomidine, Lidocaine, Infusion, Adjuvants. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexmedetomidine Versus Lidocaine Infusions as Adjuvants to General Anesthesia for Chronic Pain Management After Mastectomy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare dexmedetomidine and lidocaine infusions as adjuvants to general anesthesia for chronic pain management after mastectomy.

Подробное описание

Chronic pain after breast cancer surgery is a significant problem that is expected to become more relevant because the number of patients undergoing breast cancer surgery is increasing owing to the longer survival associated with this surgery.

Lidocaine is the local anesthetic, which is used more often, and it is considered the prototype of amino-amide local anesthetics. Dexmedetomidine (DEX) is a highly selective agonist that acts by binding with presynaptic alpha 2-adrenergic receptor and then activating the negative feedback loop of the sympathetic nerve response, leading to inhibited norepinephrine release from the sympathetic terminals and decreased reflex activity of the sympathetic nervous.

Вмешательства

Препарат Dexmedetomidine
Patients will receive 1 μg/kg of intravenous dexmedetomidine over 10 min followed by an intravenous infusion of 0.5 μg/kg/h.
Препарат Lidocaine
Patients will receive a bolus of intravenous lidocaine 1.5mg/kg over 10 min followed by a continuous infusion of lidocaine 1.5mg/kg/h.
Препарат Isotonic saline
Patients will receive intravenous isotonic saline 0.9% in the same volume and manner as the study drugs.

Первичные конечные точки

Incidence of the chronic pain [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Вторичные конечные точки (8)

Time to the 1st rescue analgesia [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Heart rate [Срок оценки: Till the end of operation (Up to 2 hours)]
Mean arterial pressure [Срок оценки: Till the end of operation (Up to 2 hours)]
Total morphine consumption [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Degree of pain [Срок оценки: 12 weeks postoperatively]
Incidence of post-mastectomy pain syndrome [Срок оценки: 6 months postoperatively]
Activity level [Срок оценки: 12 weeks postoperatively]
Assessment of quality of life [Срок оценки: 12 weeks postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

Age from 18 to 75 years.
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II.
Scheduled for mastectomy with axillary dissection (either modified radical mastectomy with or without latissimus dorsi flap or conservative breast surgery) due to breast cancer.