Меню
Идёт набор NCT06910579

Oxygenated Gel Therapy in the Management of Oral Aphthous Ulcers

Фаза II / Фаза III С лечением Aphthus Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: topical application of oxygenated gel, topical application of Triamcinolone acetonide gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aphthus Ulcer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Oxygenated Gel Therapy in the Management of Oral Aphthous Ulcers: A Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

Interventions of both groups: Oxygenated gel Group: 15 patients who used oxygenated gel (Blue®m, Wijhe, Netherlands) were trained by the co-investigator (A.H) through real demonstration for topical application of the gel on aphthous ulcers, which entails the application of 1-2 ml of oxygenated gel directly to the ulcer two times per day and this was repeated for 7 days. Triamcinolone acetonide Group: 15 patients were treated with Kenalog in orabase (Triamcinolone acetonide 0.1% oral paste 5g), four times (i.e., at 8 am, 12 noon, 4 pm, and 8 pm) a day for 7 days at intervention group. Patients in both groups were reexamined after treatment at different intervals (day 3, day 5, day 7, and day 10).

Вмешательства

  • Препарат topical application of oxygenated gel
    patients who used oxygenated gel (Blue®m, Wijhe, Netherlands) were trained by the co-investigator (A.H) through real demonstration for topical application of the gel on aphthous ulcers, which entails the application of 1-2 ml of oxygenated gel directly to the ulcer two times per day and this was repeated for 7 days
  • Препарат topical application of Triamcinolone acetonide gel
    patients were treated with Kenalog in orabase (Triamcinolone acetonide 0.1% oral paste 5g), four times (i.e., at 8 am, 12 noon, 4 pm, and 8 pm) a day for 7 days at intervention group.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: 10 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Size of ulcers (in mm) [Срок оценки: 10 days]
  • Complete healing duration [Срок оценки: 10 days]
  • OHIP-14 [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed patients with chronic aphthous stomatitis measuring ≤6 mm in size in the oral cavity and who gave written consent for participation.
  • Only single ulcers were considered for the study.
  • Systemically healthy patients.

Критерии исключения

  • The study excluded patients with a history of associated systemic disease.
  • Cases of chronic aphthous stomatitis (major), lesions of herpetic form, numerous aphthae, and smoking.
  • Patients with a history of hypersensitivity to the used agents.
  • Pregnancy and lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • British University in Egypt — Al Sherouk City

Идентификаторы

NCT: NCT06910579 · britishUE1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗