Меню
Идёт набор NCT06910540

ACU-TENS on Pain and Stress Reduction Before and During TUGOR

Без фазы С лечением Oocyte Retrieival and Post Operative Pain Control Acupuncture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acu-TENS, Sham acu-TENS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oocyte Retrieival and Post Operative Pain Control, Acupuncture. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acupuncture-type Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Pain and Stress Reduction Before and During Transvaginal Ultrasound-guided Oocyte Retrieval: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Objectives: To demonstrate the use of acupuncture-type transcutaneous electrical nerve stimulation (acu-TENS) during transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval (TUGOR) will reduce 50% of the intensity of pain experienced by women. Hypothesis to be tested: Does the use of acu-TENS reduce 50% of pain in TUGOR? Design and subjects: A prospective randomized control trial will be carried out at the Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital. 144 women undergoing TUGOR will be randomized to receive acu-TENS or sham acu-TENS for pain control during TUGOR. Study instruments: During the TUGOR procedure, ultrasound of the pelvis will be performed by Aloka ProSound SSD-3500SX device (Japan). Each follicle will be pierced using a single lumen ovum aspiration needle or a double lumen ovum aspiration catheter (COOK Medical, UK) under ultrasound guidance. Acu-TENS will be done using MTR+ Myolito Multifunctional Stimulator. Main outcome measures: Primary outcome is the pain score before and during TUGOR. Secondary outcomes include (1) other pain level parameters including pain control satisfaction, surgeon's assessment of the patient co-operation score and patient intraoperative pain; (2) stress and anxiety levels, Stait Trait Anxiety Inventory, General Health Questionnaire, Beck Depression Inventory, and saliva cortisol; (3) patient's satisfaction measured by Client Satisfaction Questionnaire and satisfaction score on pain control; (4) difficulty in retrieving oocytes; (5) IVF parameters; (6) safety profile; and (7) bias assessment. Data analysis: Data analysis will be performed using Statistical Packages of Social Sciences for Windows. Expected results: The investigators expect that acu-TENS will reduce 50% of pain in TUGOR.

Вмешательства

  • Другое Acu-TENS
    This protocol makes use of the acu-TENS treatment on the acupoints Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), and Taichong (LR3). After cleaning the acupoints with alcohol, electrode pads (HC-ROUND-32 2.0) will be placed on the acupoints according to the locations described in the Standard International Acupuncture Nomenclature. The electrode pads will be connected to a TENS machine (MTR+ Myolito Multifunctional Stimulator MTRP-00003), in which ipsilateral LI4 and SP36, SP6 and LR3 serve a pa
  • Другое Sham acu-TENS
    In the sham acu-TENS, within the same time interval, TENS pads will be placed on the same acupoints, connected to the machine, but without electric current.

Первичные конечные точки

  • Pain VAS (minimum 0 to maximum 100) [Срок оценки: Before admission and 1 hour before TUGOR, when switch to contra-lateral ovary, shortly after TUGOR, and 30 minutes, 1 hour, 2 hours, and 4 hours after TUGOR]
Вторичные конечные точки (9)
  • Satisfaction score (minimum 0 to maximum 100) [Срок оценки: 4 hour after TUGOR]
  • Patient compliance index (minimum 1 to maximum 5) [Срок оценки: 4 hour after TUGOR]
  • Patient pain score (minimum 0 to maximum 4) [Срок оценки: 4 hour after TUGOR]
  • Additional use of analgesia [Срок оценки: 4 hour after TUGOR]
  • Spielberger's State Anxiety Inventory (minimum 20 to maximum 80) [Срок оценки: Before admission and 1 hour after TUGOR]
  • 12-item General Health Questionnaire (minimum 12 to maximum 48) [Срок оценки: Before admission.]
  • Beck Depression Inventory (minimum 0 to maximum 63) [Срок оценки: Before admission.]
  • Saliva cortisol [Срок оценки: Before admission and 1 hour after TUGOR]
  • Number of participants with treatment-related adverse events [Срок оценки: Before admission.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women undergoing IVF-ET cycles are to be recruited from the Assisted Reproduction Technology unit in the Prince of Wales Hospital

Критерии исключения

  • Patient not eligible for acu-TENS
  • Patient with severe cardiac and respiratory disease history
  • Smoker or drinker
  • Refuse or incompetence for informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chung Pui Wah, Jacqueline — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06910540 · 2025.106

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗