Меню
Идёт набор NCT06910293

Whole-Brain Dynamics in the Natural Menstrual Cycle vs. an Ovarian Stimulated Cycle: Impact of Hormonal Fluctuations on Healthy Women Undergoing Ovarian Stimulation

— Наблюдательное Neural Activity Brain Function Neurodynamics Brain Connectivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Functional Magnetic resonance imaging will be done on day 2 or 3 of the menstrual cycle, trigger-shot and egg retrieval..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neural Activity, Brain Function, Neurodynamics, Brain Connectivity. Базовые параметры: 25 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
ОАЭ
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators aim is to investigate the brain's dynamic complexity across three phases of an ovarian stimulation cycle (basal, pre-OPU, mid-luteal), to observe the impact of externally administered hormones, and compare it with the corresponding phases of a natural menstrual cycle (early follicular, pre-ovulatory, mid-luteal) in the same woman. Brain activity patterns will be examined using resting-state fMRI in a sample of young, healthy, naturally cycling women.

Подробное описание

The investigators seeks to fill a significant gap in our understanding of the impact of ovarian stimulation on brain dynamics, an area that has not been previously explored. By investigating the brain's dynamic complexity across controlled ovarian stimulation cycle the investigators aim to shed light on how externally administered hormones influence brain activity patterns. Utilizing resting-state Functional Magnetic Resonance Imaging to examine a sample of young, healthy, naturally cycling women, this research will provide crucial insights into the safety and neurophysiological effects of ovarian stimulation. Understanding these effects is essential for ensuring the well-being of women undergoing oocyte freezing and other fertility treatments.

Вмешательства

  • Диагностический тест Functional Magnetic resonance imaging will be done on day 2 or 3 of the menstrual cycle, trigger-shot and egg retrieval.
    Functional Magnetic resonance imaging will be done on day 2 or 3 of the menstrual cycle, trigger-shot and egg retrieval.

Первичные конечные точки

  • Brain activity using functional magnetic resonance imaging (fMRI). [Срок оценки: Measure at three cycle points: basal (day 2-3), ovulation (during ovulation or day after trigger-shot), and at luteal phase (7-10 days after ovulation or trigger shot).]
Вторичные конечные точки (2)
  • Hormonal levels (Estradiol, LH, FSH, Progesterone) fluctuation. [Срок оценки: Measure at three cycle points: basal (day 2-3), ovulation (during ovulation or day after trigger-shot), and at luteal phase (7-10 days after ovulation or trigger shot).]
  • Whole genome sequencing of patient. [Срок оценки: Day 1 - baseline saliva sample collection.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age group: 25 - 35 years old
  • BMI: 20 - 30
  • Anti-Mullerian Hormone (AMH): 1.3 - 5.9 ng/ml
  • Regular Menstrual Cycle: 26-35 days
  • In case of previous use of hormonal contraception: wash-out period of 3 month
  • Meet standard safety and eligibility criteria for MRI scanning, including the absence of contraindications such as metallic implants, claustrophobia, or other medical conditions that preclude MRI

Критерии исключения

  • History of ovarian surgery
  • Pathology of the ovaries
  • Mental health disorders
  • Use of medication influencing brain function
  • Ongoing use of hormonal contraception (this would include OCP, but also patches and Mirena containing IUD)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

ОАЭ · 2 центра
  • ART Fertility Clinics LLC — Abu Dhabi
  • ART Fertility Clinics LLC — Abu Dhabi

Публикации

  • Mueller JM, Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Grafton ST, Jacobs EG, Carlson JM. Dynamic community detection reveals transient reorganization of functional brain networks across a female menstrual cycle. Netw Neurosci. 2021 Feb 1;5(1):125-144. doi: 10.1162/netn_a_00169. eCollection 2021. PMID 33688609
  • Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Layher E, Yu S, Miller MB, Grafton ST, Jacobs EG. Functional reorganization of brain networks across the human menstrual cycle. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117091. Epub 2020 Jul 2. PMID 32621974

Идентификаторы

NCT: NCT06910293 · 22502-ABU-006-RDG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗