Меню
Набор скоро начнётся NCT06910189

Use of Fish Skin Graft (FSG) to Improve Wound Healing and Expedite Discharge at a County Safety-net Hospital

Без фазы С лечением Surgical Wound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fish Skin Graft (FSG), Wound Vacuum-Assisted Closure (VAC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Wound. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to estimate the effect of FSG (Kerecis) on hospital length of stay among adult patients with surgical wounds of at least 40cm2 requiring surgical debridement

Вмешательства

  • Устройство Fish Skin Graft (FSG)
    FSG will be applied to the wound bed, followed by a wound VAC at the time of surgical debridement
  • Устройство Wound Vacuum-Assisted Closure (VAC)
    Participants will have a wound VAC applied to their wound bed at the time of surgical debridement.

Первичные конечные точки

  • Hospital length of stay [Срок оценки: from time of admission to time of discharge (about 3 days from date of surgery)]
Вторичные конечные точки (11)
  • Number of participants that have recurrent surgical site infection [Срок оценки: Upto 1 year after surgery]
  • Number of participants that require reoperation [Срок оценки: Upto 1 year after surgery]
  • Time to total wound healing [Срок оценки: From end of surgery to upto 1 year after surgery]
  • Number of participants that need skin graft [Срок оценки: Upto 1 year after surgery]
  • time from original surgery with placement of wound vac until the patient gets a skin graft [Срок оценки: upto 1 year after surgery]
  • time to return to work [Срок оценки: From discharge (about 3 days from date of surgery) upto 1 year after surgery]
  • Number of participants that need wound vac after discharge [Срок оценки: At discharge (about 3 days from date of surgery)]
  • Inpatient hospital costs [Срок оценки: At discharge (about 3 days from date of surgery)]
  • financial toxicity experienced by patients as assessed by the COST - FACIT survey [Срок оценки: 3 months after discharge]
  • financial toxicity experienced by patients as assessed by the COST - FACIT survey [Срок оценки: 6 months after discharge]
  • financial toxicity experienced by patients as assessed by the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) survey [Срок оценки: 12 months after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has wound greater than or equal to 40cm2 requiring surgical debridement
  • Agreeable to follow up period of up to 1 year

Критерии исключения

  • Patients with wounds that do not require surgical debridement.
  • Patients with a known allergy or other sensitivity to fish material
  • Patients who are deemed unlikely to follow up (e.g., patients who live out of state).
  • Patients in police custody/incarcerated.
  • Patients unable to communicate in either Spanish or English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06910189 · HSC-MS-24-1100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗