Меню
Идёт набор NCT06908980

CHOLE-POSSUM PRO Validation for Prediction of Mortality After Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: Protocol for a Prospective Multicenter Observational Study

— Наблюдательное Acute Calculous Cholecystitis Candidate to Early Cholecystectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Calculous Cholecystitis Candidate to Early Cholecystectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

CHOLE-POSSUM PRO is a prospective multicenter observational study on patients with ACC candidate to EC. The rationale of the study is to validate the CHOLE-POSSUM PRO SCORE for 30-day mortality in this population.

Первичные конечные точки

  • The AUC-ROC for 30-days mortality computed in the validating cohort [Срок оценки: Day 30]
Вторичные конечные точки (1)
  • The AUC-ROC for 30-days major complications (Clavien-Dindo ≥3) rate computed in the validating cohort [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • have a diagnosis of ACC as defined by TG18 criteria
  • be ACC candidate to EC during the index admission\* (\* All the patients treated with initial open cholecystectomy, those who undergo ELC, those with conversion from laparoscopic to open cholecystectomy or those who undergo bail out procedures (e.g. subtotal cholecystectomy) will be included.)
  • be ≥ 18 years old
  • be stratified for the risk of CBDS according to the Israelian Score (29), and, in case of confirmation of CBDS receive pre-operative ERCP
  • provide signed and dated informed consent form
  • willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.

Критерии исключения

  • pregnancy or lactation
  • acute cholecystitis not related to a gallstone etiology
  • onset of symptoms >10 days before cholecystectomy\*\* (\*\* Patients with ACC associated with common bile duct stones who underwent pre-operative ERCP could be included if they receive EC within 10 days from onset of symptoms)
  • concomitant pancreatitis
  • intraoperative treatment of common bile duct stones
  • anything that would place the individual at increased risk or preclude the individual's full compliance with or completion of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06908980 · CHOLE-POSSUM PRO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗